Manuelle Therapietechniken für die Halswirbelsäule und psychologische Interaktion
20. Mai 2016 aktualisiert von: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Hypoalgetische Wirkung von drei verschiedenen manuellen Therapietechniken auf die Halswirbelsäule und die psychologische Interaktion: Randomisierte klinische Studie
Manuelle Therapietechniken (MT), die im zervikalen Bereich angewendet werden, wirken sich sowohl auf lokale (Hals) als auch entfernte Regionen (Ellenbogen) sowohl bei asymptomatischen als auch bei symptomatischen Populationen aus. Es wird angenommen, dass neurophysiologische Mechanismen die zugrunde liegenden Effekte erklären, wobei die Effekte von peripheren Mechanismen, dem Rückenmark und supraspinalen Mechanismen ausgehen.
Es besteht auch ein zunehmendes Interesse an der Untersuchung der Rolle psychologischer Variablen für den Behandlungserfolg bei Nackenschmerzen. Psychologische Variablen wie katastrophale Angst oder Kinesiophobie hängen mit einer schlechten Prognose bei der Entwicklung von Schmerzfolgen und einer Behinderung bei Nackenschmerzen zusammen, wobei das Angst-Vermeidungs-Schmerzmodell eines der am häufigsten getesteten Modelle auf diesem Gebiet ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nackenschmerzen
Ausschlusskriterien:
- Myelopathie
- Fraktur
- Infektion
- Dystonie
- Tumor
- entzündliche Krankheit
- Fibromyalgie
- oder Osteoporose
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Versuchsgruppe 1
Zervikale Manipulation
|
Mit der anderen Hand hielt der Therapeut den Kopf des Probanden.
Es wurden sanfte ipsilaterale Seitenflexion und kontralaterale Rotation zur Zielseite eingeleitet, bis eine leichte Spannung im Gewebe am Kontaktpunkt spürbar war.
Die Manipulation mit hoher Geschwindigkeit und geringer Amplitude (HVLA) war nach oben und medial in Richtung des kontralateralen Auges des Probanden gerichtet.
Der Therapeut achtete auf Kavitation oder „Knallgeräusche“, die die Manipulationen begleiteten.
War beim ersten Manipulationsversuch kein hörbares Knallgeräusch zu hören, wurde der Vorgang beim zweiten Mal wiederholt.
|
|
Experimental: Versuchsgruppe 2
Zervikales seitliches Gleiten
|
Die oberen Gliedmaßen der rechten Seite der Probanden wurden in Ruhe gehalten, mit dem Arm entlang des Rumpfes und der Hand über der Bauchdecke.
Die rechte Hand des behandelnden Therapeuten wurde über dem Schulterblattbereich positioniert, um das Schulterblatt herunterzudrücken, während die linke Hand den Hinterkopf und den Hals über C5-C6 hielt und die linke Hand eine passive seitliche Bewegung des Hinterkopf- und Halsbereichs ausführte.
|
|
Placebo-Komparator: Kontrollgruppe
Zervikale Mobilisierung
|
Die Patienten erhielten eine passive zervikale Mobilisierung, die eine oszillierende einseitige posteroanteriore Mobilisierung Grad III an der rechten Gelenksäule des C5/C6-Segments umfasste, wie von Maitland beschrieben, mit einer Frequenz von 2 Hz.
Alle Probanden wurden gemäß dem von Sterling et al. beschriebenen Protokoll in Bauchlage positioniert. für 3 Sätze à 2 Minuten mit 1 Minute Pause zwischen den Sätzen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Druckschmerzschwellen (PPT) nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Die PPT wird bilateral über das C7-Zygapophysengelenk, die Epikondylusregion und den Trapezmuskel von einem Gutachter beurteilt, der für den Zustand des Probanden blind ist.
|
24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
|
Wechsel von der Subskala des State-Trait Anxiety Inventory (STAI-E) nach 24 Stunden
Zeitfenster: 24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Wird zur Messung des Angststatus verwendet
|
24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beck-Depressionsinventar (BDI-II)
Zeitfenster: 24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Wird zur Messung des Depressionsstatus verwendet
|
24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
|
Tampa-Skala für Kinesiophobie
Zeitfenster: 24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Wird zur Messung des Kinesiophobie-Status verwendet
|
24 Stunden, 5 Minuten nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
25. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
25. Mai 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Mai 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Psychological interaction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .