- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02782585
Técnicas de Terapia Manual sobre Columna Cervical e Interacción Psicológica
Efectos hipoalgésicos de tres técnicas diferentes de terapia manual en la columna cervical e interacción psicológica: ensayo clínico aleatorizado
Las técnicas de terapia manual (MT) aplicadas sobre la región cervical tienen tanto sobre regiones locales (cuello) como distantes (codo) en poblaciones tanto asintomáticas como sintomáticas. Se supone que los mecanismos neurofisiológicos explican los efectos subyacentes, con efectos que se originan en los mecanismos periféricos, la médula espinal y los mecanismos supraespinales.
También hay un interés creciente en el estudio del papel de las variables psicológicas en el éxito del tratamiento del dolor de cuello. Variables psicológicas, como la ansiedad catastrofizante o la kinesiofobia, se relacionan con mal pronóstico en el desarrollo de resultados de dolor y discapacidad en el dolor de cuello, siendo el Modelo de Miedo-Evitación del dolor uno de los modelos más probados en este campo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de cuello
Criterio de exclusión:
- mielopatía
- fractura
- infección
- distonía
- tumor
- enfermedad inflamatoria
- fibromialgia
- u osteoporosis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental 1
Manipulación Cervical
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El terapeuta acunó la cabeza del sujeto con la otra mano.
Se introdujeron una suave flexión del lado ipsilateral y una rotación contralateral hacia el lado objetivo hasta que se percibió una ligera tensión en los tejidos en el punto de contacto.
La manipulación de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) se dirigió hacia arriba y medialmente en la dirección del ojo contralateral del sujeto.
El terapeuta controló la cavitación o el "sonido de estallido" que acompañaba a las manipulaciones.
Si no se escuchó un sonido de estallido audible durante el primer intento de manipulación, el procedimiento se repitió en la segunda vez.
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Experimental: Grupo experimental 2
Deslizamiento lateral cervical
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El miembro superior del lado derecho de los sujetos se mantuvo en reposo, con el brazo a lo largo del tronco y la mano sobre la pared abdominal.
La mano derecha del terapeuta tratante se colocó sobre la región de la escápula, para deprimir la escápula mientras que la mano izquierda acunaba el occipucio y el cuello por encima de C5-C6 y la mano izquierda producía un movimiento lateral pasivo de la región occipital y del cuello.
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Comparador de placebos: Grupo de control
Movilización Cervical
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Los pacientes recibieron una movilización cervical pasiva que involucró una movilización posteroanterior unilateral oscilatoria grado III al pilar articular derecho del segmento C5/C6 como describió Maitland a una frecuencia de 2Hz.
Todos los sujetos se colocaron en posición prona según el protocolo descrito por Sterling et al. por 3 series de 2 minutos con 1 minuto de descanso entre series.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de los umbrales de dolor por presión (PPT) a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas, 5 minutos después del tratamiento
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La PPT será evaluada bilateralmente sobre la articulación cigapofisaria C7, la región del epicóndilo y el músculo trapecio por un evaluador que desconocía la condición de los sujetos.
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24 horas, 5 minutos después del tratamiento
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Cambio de la subescala del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-E) a las 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas, 5 minutos después del tratamiento
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Se utilizará para medir el estado de ansiedad.
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24 horas, 5 minutos después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de depresión de Beck (BDI-II)
Periodo de tiempo: 24 horas, 5 minutos después del tratamiento
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Se utilizará para medir el estado de depresión.
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24 horas, 5 minutos después del tratamiento
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Escala de Tampa para Kinesiofobia
Periodo de tiempo: 24 horas, 5 minutos después del tratamiento
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Se utilizará para medir el estado de Kinesiophobia
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24 horas, 5 minutos después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- Psychological interaction
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