Manuele therapietechnieken op cervicale wervelkolom en psychologische interactie
20 mei 2016 bijgewerkt door: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Hypoalgetische effecten van drie verschillende manuele therapietechnieken op de cervicale wervelkolom en psychologische interactie: gerandomiseerde klinische studie
Manuele therapie (MT) technieken toegepast op de cervicale regio hebben zowel lokale (nek) als verre regio's (elleboog) in zowel asymptomatische als symptomatische populaties. Er wordt verondersteld dat neurofysiologische mechanismen de onderliggende effecten verklaren, met effecten afkomstig van perifere mechanismen, ruggenmerg en supraspinale mechanismen.
Er is ook een toenemende belangstelling voor de studie van de rol van psychologische variabelen in het behandelsucces bij nekpijn. Psychologische variabelen, zoals catastrofale angst of kinesiofobie, houden verband met een slechte prognose bij de ontwikkeling van pijnuitkomsten en invaliditeit bij nekpijn, aangezien het Fear-Avoidance Model van pijn een van de meest geteste modellen op dit gebied is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Nek pijn
Uitsluitingscriteria:
- myelopathie
- breuk
- infectie
- dystonie
- tumor
- ontstekingsziekte
- fibromyalgie
- of osteoporose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep 1
Cervicale Manipulatie
|
De therapeut hield met de andere hand het hoofd van de proefpersoon vast.
Zachte ipsilaterale zijwaartse flexie en contralaterale rotatie naar de doelzijde werden geïntroduceerd totdat een lichte spanning werd waargenomen in de weefsels op het contactpunt.
De manipulatie met hoge snelheid, lage amplitude (HVLA) was opwaarts en mediaal gericht in de richting van het contralaterale oog van de proefpersoon.
De therapeut controleerde op cavitatie of 'ploffend geluid' dat gepaard ging met de manipulaties.
Als er tijdens de eerste manipulatiepoging geen hoorbaar knallend geluid te horen was, werd de procedure de tweede keer herhaald.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep 2
Cervicale laterale glijdende beweging
|
Het bovenste lidmaat van de rechterzijde van proefpersonen werd in rust gehouden, met de arm langs de romp en de hand over de buikwand.
De rechterhand van de behandelende therapeut werd over het schouderbladgebied geplaatst om het schouderblad naar beneden te drukken, terwijl de linkerhand het achterhoofd en de nek boven C5-C6 wiegde en de linkerhand een passieve zijwaartse beweging van het achterhoofd en het nekgebied veroorzaakte.
|
|
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Cervicale mobilisatie
|
De patiënten ondergingen een passieve cervicale mobilisatie met een graad III oscillerende unilaterale postero-anterieure mobilisatie naar de rechter articulaire pijler van het C5/C6-segment zoals beschreven door Maitland met een frequentie van 2 Hz.
Alle proefpersonen werden in buikligging geplaatst volgens het protocol beschreven door Sterling et al. voor 3 sets van 2 minuten met 1 minuut rust tussen de sets.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van drukpijndrempels (PPT) na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
PPT zal bilateraal worden beoordeeld over het C7-zygapophyseale gewricht, epicondylusgebied en trapeziumspier door een beoordelaar die blind is voor de toestand van de proefpersoon.
|
24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
|
Wijziging van de subschaal State-Trait Anxiety Inventory (STAI-E) na 24 uur
Tijdsspanne: 24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Wordt gebruikt om de angststatus te meten
|
24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beck depressie Inventarisatie (BDI-II)
Tijdsspanne: 24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Wordt gebruikt om de depressiestatus te meten
|
24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
|
Tampa-schaal voor kinesiofobie
Tijdsspanne: 24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Wordt gebruikt om de status van kinesiofobie te meten
|
24 uur, 5 minuten na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2010
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
25 mei 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Psychological interaction
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .