Techniki terapii manualnej kręgosłupa szyjnego i interakcji psychologicznej
20 maja 2016 zaktualizowane przez: Jorge Hugo Villafañe, PhD, Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Hipoalgetyczny wpływ trzech różnych technik terapii manualnej na kręgosłup szyjny i interakcję psychologiczną: randomizowane badanie kliniczne
Techniki terapii manualnej (MT) stosowane w okolicy szyjnej obejmują zarówno okolice lokalne (szyja), jak i odległe (łokcie) zarówno w populacjach bezobjawowych, jak i objawowych. Przypuszcza się, że mechanizmy neurofizjologiczne wyjaśniają podstawowe skutki, przy czym efekty pochodzą z mechanizmów obwodowych, rdzenia kręgowego i mechanizmów nadrdzeniowych.
Wzrasta również zainteresowanie badaniem roli zmiennych psychologicznych w powodzeniu leczenia bólu szyi. Zmienne psychologiczne, takie jak lęk katastroficzny lub kinezjofobia, są związane ze złymi rokowaniami w rozwoju skutków bólu i niepełnosprawnością w bólu szyi, będąc modelem bólu unikania strachu, jednym z najlepiej przetestowanych modeli w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ból szyi
Kryteria wyłączenia:
- mielopatia
- pęknięcie
- infekcja
- dystonia
- guz
- choroba zapalna
- fibromialgia
- lub osteoporoza
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 1
Manipulacja szyjki macicy
|
Terapeuta drugą ręką trzymał głowę pacjenta.
Wprowadzano delikatne zgięcie boczne po tej samej stronie i rotację przeciwstronną do strony docelowej, aż do wyczucia niewielkiego napięcia w tkankach w punkcie styku.
Manipulacja z dużą prędkością i niską amplitudą (HVLA) była skierowana w górę i do środka w kierunku przeciwległego oka pacjenta.
Terapeuta monitorował kawitację lub „trzaskający dźwięk” towarzyszący manipulacjom.
Jeśli podczas pierwszej próby manipulacji nie było słychać słyszalnego trzasku, procedurę powtarzano po raz drugi.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna 2
Poślizg boczny szyjki macicy
|
Kończynę górną prawej strony badanych utrzymywano w spoczynku, z ramieniem wzdłuż tułowia i dłonią na ścianie brzucha.
Prawa ręka terapeuty była umieszczona nad okolicą łopatki, aby ją wcisnąć, podczas gdy lewa ręka obejmowała potylicę i szyję powyżej C5-C6, a lewa ręka wykonywała bierny ruch boczny okolicy potylicznej i szyi.
|
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Mobilizacja szyjki macicy
|
Pacjenci otrzymali bierną mobilizację szyjki macicy, która obejmowała oscylacyjną jednostronną tylno-przednią mobilizację stopnia III do prawego filaru stawowego segmentu C5/C6, jak opisał Maitland, przy częstotliwości 2 Hz.
Wszyscy badani zostali ułożeni w pozycji na brzuchu zgodnie z protokołem opisanym przez Sterling i in. 3 serie po 2 minuty z 1 minutową przerwą między seriami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od progów bólu uciskowego (PPT) po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny, 5 minut po zabiegu
|
PPT zostanie oceniony obustronnie ponad stawem jarzmowo-nasadowym C7, okolicą nadkłykcia i mięśniem czworobocznym przez oceniającego, który nie zna stanu pacjenta.
|
24 godziny, 5 minut po zabiegu
|
|
Zmiana z podskali Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI-E) po 24 godzinach
Ramy czasowe: 24 godziny, 5 minut po zabiegu
|
Zostanie wykorzystany do pomiaru stanu lęku
|
24 godziny, 5 minut po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz depresji Becka (BDI-II)
Ramy czasowe: 24 godziny, 5 minut po zabiegu
|
Będzie używany do pomiaru stanu depresji
|
24 godziny, 5 minut po zabiegu
|
|
Skala Tampa dla kinezjofobii
Ramy czasowe: 24 godziny, 5 minut po zabiegu
|
Zostanie wykorzystany do pomiaru stanu kinezjofobii
|
24 godziny, 5 minut po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: JORGE H VILLAFAÑE, PhD, Don Gnocchi Foundation
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 maja 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Psychological interaction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .