- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02784938
Odborné zmocnění Photovoice (VEP) (VEP)
Randomizovaná klinická studie hodnotící účinnost Peer-run Profesional Empowerment Photovoice (VEP) pro zvýšení schopnosti jednotlivců s psychiatrickým postižením vykonávat zaměstnání
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem tohoto projektu je vyhodnotit slibnou skupinovou psycho-vzdělávací intervenci s názvem „Vocational Empowerment Photovoice (VEP)“, jejímž cílem je umožnit jednotlivcům s nejvíce handicapovaným psychiatrickým postižením zapojit se do odborných služeb a získat zaměstnání prostřednictvím zlepšení jejich profesní naděje, smysl pro profesní identitu, pracovní motivace, pracovní sebeúčinnost a schopnost vypořádat se s psychiatrickým stigmatem a diskriminací. Program VEP byl navržen a pilotně testován v malé randomizované studii (n=51) jako součást výzkumného a školícího centra (RTC) financovaného Národním institutem pro výzkum zdravotního postižení a rehabilitace (NIDRR) o zlepšování výsledků zaměstnanosti (2009-2014). . VEP je 10týdenní peer-run program rozšířený o 3 skupinové posilovací sezení a dostupnost týdenní individuální podpory poskytované peer-leadery VEP v souladu s formulovanými odbornými cíli každého účastníka. Výzkumníci navrhují vyhodnotit účinnost intervence VEP pomocí velké vícemístné randomizované kontrolované studie (RCT) s celkem 160 jednotlivci, kteří se nezabývají odbornými službami nebo nepracují, ale projevují takové zájmy. RCT bude probíhat ve 2 různých agenturách pro duševní zdraví (Thresholds v Chicagu, IL a Pilgrim Psychiatric Center v Long Island, NY), z nichž obě poskytují služby podporovaného zaměstnávání. Na každém z těchto dvou studijních míst bude přijato 80 jedinců, kteří budou hodnoceni ve výchozím stavu a ve 4 kontrolních bodech po základním stavu. Účinnost intervence VEP bude testována s ohledem na dva typy výsledků: a) vnější (například zapojení do služeb zaměstnanosti, činnosti při hledání zaměstnání nebo zaměstnání) ab) vnitřní (například zvýšená naděje na povolání, smysl pro profesní identitu, pracovní motivaci, sebeúčinnost související s prací). Výzkumníci navrhují malou kvalitativní dílčí studii, která by informovala o budoucí implementaci a rozšíření VEP na základě jeho účinnosti. Po dokončení každé vlny RCT vědci provedou přibližně 90minutovou fokusní skupinu s účastníky programu VEP a individuální rozhovory s vedoucími vrstevníků VEP. Na závěr RCT na každém spolupracujícím místě provedou výzkumníci individuální rozhovory se supervizorem VEP, výzkumným personálem a senior manažery agentury obeznámenými se studií.
Studie je v současné době schválena pro stránku Thresholds a na této stránce probíhá nábor.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60613
- Thresholds Inc.
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Spojené státy, 02122
- Baycove Human Services- Transitions of Boston
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Spojené státy, 11717
- Pilgrim Psychiatric Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jsou starší 18 let
- mají DSM-IV diagnózu závažného duševního onemocnění, včetně duální diagnózy
- v současné době nepracují kvůli své duševní nemoci
- nedostávají služby zaměstnanosti nebo se o ně nehlásí
- mají zájem dozvědět se o způsobech, jak pracovat v budoucnu
- mluví plynně anglicky.
Kritéria vyloučení:
- souběžné fyzické nebo vývojové postižení, které má za následek kognitivní omezení
- Neschopnost dát plný a vědomý souhlas.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odborné zmocnění Photovoice (VEP)
Program VEP je 10týdenní manuálně řízená, strukturovaná intervence vedená vrstevníky poskytovaná ve 2hodinových skupinových sezeních.
Program VEP integruje metodologii Photovoice, technologii připravenosti na rehabilitaci a prvky kurikula Anti-Stigma Photovoice (ASP), dříve vyvinuté a testované Centrem psychiatrické rehabilitace Bostonské univerzity (BU CPR).
Skupinová sezení VEP kombinují didaktické informace, cvičení Photovoice a skupinové diskuse, aby umožnily účastníkům využívat služeb zaměstnanosti a příležitostí, to vše doplněné o informace od jednotlivců s prožitou zkušeností.
|
Program VEP je 10týdenní manuálně řízená, strukturovaná intervence vedená vrstevníky poskytovaná ve 2hodinových skupinových sezeních.
Manuál VEP obsahuje Pracovní sešit pro klienty a odpovídající Průvodce vedoucího pro vedoucí skupiny.
Program VEP integruje metodologii Photovoice, technologii připravenosti na rehabilitaci a prvky kurikula Anti-Stigma Photovoice (ASP), dříve vyvinuté a testované Centrem psychiatrické rehabilitace Bostonské univerzity (BU CPR).
Skupinová sezení VEP kombinují didaktické informace, cvičení Photovoice a skupinové diskuse, aby umožnily účastníkům využívat služeb zaměstnanosti a příležitostí, to vše doplněné o informace od jednotlivců s prožitou zkušeností.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Služby jako obvykle
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zaměstnání a služby zaměstnanosti
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno počtem schůzek u poskytovatelů podporovaného zaměstnávání a počtem dnů zaměstnání během každého sledovacího období.
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Práce naděje
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno na stupnici pracovní naděje
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Profesní identita
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno na stupnici profesní identity
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Pracovní motivace
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno na škále pracovní motivace
|
Základní až 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Víra v pracovní kapacitu
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno jednotkovou váhou
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Internalizované stigma
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno stupnicí internalizovaného stigmatu duševní nemoci
|
Základní až 12 měsíců
|
|
Zmocnění
Časové okno: Základní až 12 měsíců
|
Měřeno škálou zmocnění k rozhodování
|
Základní až 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zlatka Russinova, Boston University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 90RT5029-01-00 R3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .