- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02784938
Профессиональное расширение прав и возможностей Photovoice (VEP) (VEP)
Рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности фотоголоса по расширению профессиональных возможностей (VEP), управляемого сверстниками, для повышения способности лиц с психическими расстройствами продолжать работу
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого проекта является оценка многообещающего психообразовательного группового вмешательства под руководством сверстников под названием «Фотоголос по расширению профессиональных возможностей» (Vocational Empowerment Photovoice (VEP)), которое направлено на то, чтобы дать возможность лицам с наиболее инвалидизирующими психическими расстройствами участвовать в профессиональных услугах и искать работу за счет улучшения их профессиональные надежды, чувство профессиональной идентичности, трудовая мотивация, связанная с работой самоэффективность и способность справляться с психиатрической стигматизацией и дискриминацией. Программа VEP была разработана и протестирована в рамках небольшого рандомизированного исследования (n=51) в рамках исследовательского и учебного центра (RTC), финансируемого Национальным институтом исследований в области инвалидности и реабилитации (NIDRR) по улучшению результатов занятости (2009–2014 гг.) . VEP — это 10-недельная программа, управляемая равными, дополненная 3 групповыми повторными занятиями и доступностью еженедельной индивидуальной поддержки, предоставляемой лидерами-равными VEP в соответствии с сформулированными профессиональными целями каждого участника. Исследователи предлагают оценить эффективность вмешательства VEP с помощью большого многоцентрового рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) с участием в общей сложности 160 человек, которые не занимаются профессиональными услугами или работают, но выражают такие интересы. РКИ будет проводиться в двух различных агентствах по охране психического здоровья (Thresholds в Чикаго, штат Иллинойс, и Психиатрический центр Пилигрима в Лонг-Айленде, штат Нью-Йорк), оба из которых предоставляют услуги по трудоустройству. Восемьдесят человек будут набраны в каждом из этих двух исследовательских центров и будут оцениваться на исходном уровне и в 4 контрольных точках после исходного уровня. Эффективность вмешательства ЗВП будет проверена в отношении двух типов результатов: а) внешних (например, участие в службах занятости, деятельность по поиску работы или занятость) и б) внутренних (например, расширение профессиональных надежд, чувство профессиональной идентичности, трудовая мотивация, самоэффективность, связанная с работой). Исследователи предлагают провести небольшое качественное дополнительное исследование для информирования о будущем внедрении и расширении масштабов VEP на основе его эффективности. По завершении каждой волны РКИ исследователи будут проводить примерно 90-минутную фокус-группу с участниками программы VEP и индивидуальные интервью с лидерами VEP. По завершении РКИ в каждом сотрудничающем центре исследователи проведут индивидуальные интервью с руководителем(ями) VEP, исследовательским персоналом и старшим менеджером(ами) агентства, знакомыми с исследованием.
В настоящее время исследование одобрено для сайта Thresholds, и на этом сайте ведется набор участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60613
- Thresholds Inc.
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02122
- Baycove Human Services- Transitions of Boston
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Соединенные Штаты, 11717
- Pilgrim Psychiatric Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- иметь диагноз DSM-IV серьезного психического заболевания, включая двойной диагноз
- в настоящее время не работают из-за психического заболевания
- не получают или находятся в процессе получения услуг по трудоустройству
- заинтересованы в том, чтобы узнать о способах продолжения работы в будущем
- свободно владеют английским языком.
Критерий исключения:
- сопутствующие физические недостатки или нарушения развития, приводящие к когнитивным ограничениям
- Неспособность дать полное и сознательное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Профессиональное расширение прав и возможностей Photovoice (VEP)
Программа VEP представляет собой 10-недельное ручное, структурированное вмешательство под руководством сверстников, проводимое в виде двухчасовых групповых занятий.
Программа VEP объединяет методологию Photovoice, технологию готовности к реабилитации и элементы учебной программы Anti-Stigma Photovoice (ASP), ранее разработанной и протестированной Центром психиатрической реабилитации Бостонского университета (BU CPR).
Групповые занятия VEP сочетают в себе дидактическую информацию, упражнения Photovoice и групповые обсуждения, чтобы дать участникам возможность воспользоваться услугами и возможностями трудоустройства, и все это доработано с участием людей с жизненным опытом.
|
Программа VEP представляет собой 10-недельное ручное, структурированное вмешательство под руководством сверстников, проводимое в виде двухчасовых групповых занятий.
Руководство VEP включает в себя рабочую тетрадь для клиентов и соответствующее руководство лидера для групповых лидеров.
Программа VEP объединяет методологию Photovoice, технологию готовности к реабилитации и элементы учебной программы Anti-Stigma Photovoice (ASP), ранее разработанной и протестированной Центром психиатрической реабилитации Бостонского университета (BU CPR).
Групповые занятия VEP сочетают в себе дидактическую информацию, упражнения Photovoice и групповые обсуждения, чтобы дать участникам возможность воспользоваться услугами и возможностями трудоустройства, и все это доработано с участием людей с жизненным опытом.
|
Без вмешательства: Контроль листа ожидания
Услуги как обычно
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Участие в сфере занятости и службах занятости
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измеряется количеством встреч с поддерживаемыми поставщиками услуг по трудоустройству и количеством рабочих дней в течение каждого последующего периода.
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Работа Надежда
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измеряется по шкале надежды на работу
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Профессиональная идентичность
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измеряется по Шкале профессиональной идентичности
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Мотивация работы
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измеряется по шкале мотивации к работе
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вера в работоспособность
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измеряется по шкале одного предмета
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Внутреннее клеймо
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измеряется по шкале внутренней стигмы психических заболеваний
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Расширение прав и возможностей
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
|
Измеряется по шкале расширения возможностей принятия решений
|
Исходный уровень до 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Zlatka Russinova, Boston University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 90RT5029-01-00 R3
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .