- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02784938
Vocational Empowerment Photovoice (VEP) (VEP)
Véletlenszerű klinikai vizsgálat, amely értékeli a peer-run-run-run Vocational Empowerment Photovoice (VEP) hatékonyságát a pszichiátriai fogyatékossággal élő egyének munkavállalási képességének növelésére
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a "Vocational Empowerment Photovoice (VEP)" elnevezésű, ígéretes, peer-run pszicho-oktatási csoportos beavatkozást, amelynek célja, hogy a leginkább fogyatékossággal élő pszichiátriai fogyatékossággal élő egyéneket képessé tegye a szakmai szolgáltatásokban való részvételre és a munkavállalásra az szakmai reménységüket, szakmai identitástudatukat, munkamotivációjukat, munkával kapcsolatos önhatékonyságukat és képességüket a pszichiátriai megbélyegzés és diszkrimináció kezelésére. A VEP-programot egy kis randomizált vizsgálattal (n=51) tervezték meg és tesztelték, a Nemzeti Fogyatékosság- és Rehabilitációs Kutatóintézet (NIDRR) által finanszírozott kutatási és képzési központ (RTC) a foglalkoztatási eredmények javításával (2009-2014) keretében. . A VEP egy 10 hetes peer-run program, amelyet 3 csoportos booster üléssel és a VEP kortárs-vezetői által biztosított heti egyéni támogatás elérhetőségével egészítenek ki az egyes résztvevők megfogalmazott szakmai céljainak megfelelően. A kutatók azt javasolják, hogy a VEP-beavatkozás hatékonyságát egy nagy, több helyszínes randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) segítségével értékeljék, összesen 160 olyan személy részvételével, akik nem vesznek részt szakmai szolgáltatásokban vagy nem dolgoznak, de kifejezik érdeklődésüket. Az RCT-t 2 különböző mentálhigiénés ügynökségnél végzik el (Tresholds in Chicago, IL és Pilgrim Psychiatric Center in Long Island, NY), amelyek mindkettő támogatott foglalkoztatási szolgáltatásokat nyújt. Nyolcvan személyt vesznek fel mind a két vizsgálati helyszínre, akiket az alapvonalon és a kiindulási állapot utáni 4 utánkövetési ponton értékelnek. A VEP-beavatkozás hatékonyságát kétféle eredménnyel tesztelik: a) külső (például foglalkoztatási szolgálatokban való részvétel, álláskeresési tevékenységek vagy foglalkoztatás), és b) belső (például fokozott szakmai remény, szakmai identitástudat, munkamotiváció, munkával kapcsolatos énhatékonyság). A kutatók egy kis kvalitatív résztanulmányt javasolnak a VEP jövőbeli bevezetésének és felskálázásának tájékoztatására annak hatékonysága alapján. Az RCT minden hullámának befejezése után a kutatók körülbelül 90 perces fókuszcsoportot készítenek a VEP program résztvevőivel, valamint egyéni interjúkat készítenek a VEP kortárs vezetőivel. Az RCT végén minden egyes együttműködő helyszínen a kutatók egyéni interjúkat készítenek a VEP témavezetőjével, kutatóival és a tanulmányt ismerő ügynökség felsővezetőivel.
A tanulmány jelenleg jóváhagyva van a Thresholds oldalon, és a toborzás folyamatban van ezen az oldalon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60613
- Thresholds Inc.
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Egyesült Államok, 02122
- Baycove Human Services- Transitions of Boston
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Egyesült Államok, 11717
- Pilgrim Psychiatric Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesek vagy idősebbek
- súlyos mentális betegség DSM-IV diagnózisa van, beleértve a kettős diagnózist
- mentális betegségük miatt jelenleg nem dolgoznak
- nem kapnak foglalkoztatási szolgáltatásokat, vagy nem kapnak ilyen szolgáltatásokat
- érdeklődnek a jövőbeni munkavégzés módjairól
- folyékonyan beszélnek angolul.
Kizárási kritériumok:
- egyidejűleg fennálló testi vagy fejlődési fogyatékosságok, amelyek kognitív korlátokat eredményeznek
- Képtelenség teljes és tudatos beleegyezését adni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Vocational Empowerment Photovoice (VEP)
A VEP program egy 10 hetes manuális, strukturált, peer-led intervenció, amelyet 2 órás csoportos foglalkozások keretében hajtanak végre.
A VEP program integrálja a Photovoice módszertant, a Rehabilitációs készenlét technológiát és az Anti-Stigma Photovoice (ASP) tananyag elemeit, amelyeket korábban a Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR) fejlesztett ki és tesztelt.
A VEP csoportos foglalkozások didaktikai információkat, Photovoice-gyakorlatokat és csoportos megbeszéléseket kombinálnak, hogy feljogosítsák a résztvevőket a foglalkoztatási szolgáltatások és lehetőségek keresésére, mindezt a megélt tapasztalattal rendelkező egyének hozzájárulásával.
|
A VEP program egy 10 hetes manuális, strukturált, peer-led intervenció, amelyet 2 órás csoportos foglalkozások keretében hajtanak végre.
A VEP kézikönyv tartalmaz egy Munkafüzetet az ügyfelek számára és egy megfelelő Vezetői Útmutatót a csoportvezetők számára.
A VEP program integrálja a Photovoice módszertant, a Rehabilitációs készenlét technológiát és az Anti-Stigma Photovoice (ASP) tananyag elemeit, amelyeket korábban a Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR) fejlesztett ki és tesztelt.
A VEP csoportos foglalkozások didaktikai információkat, Photovoice-gyakorlatokat és csoportos megbeszéléseket kombinálnak, hogy feljogosítsák a résztvevőket a foglalkoztatási szolgáltatások és lehetőségek keresésére, mindezt a megélt tapasztalattal rendelkező egyének hozzájárulásával.
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlés
Szolgáltatások a szokásos módon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Foglalkoztatásban és foglalkoztatási szolgáltatásokban való részvétel
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A támogatott foglalkoztatási szolgáltatóknál történt találkozók száma és az egyes nyomon követési időszakokban foglalkoztatott napok száma alapján mérve.
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Work Hope
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A munkaremény-skálával mérve
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Szakmai identitás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A Szakmai Identitás Skálával mérve
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Munkamotiváció
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A Munkamotivációs Skálával mérve
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A munkaképességbe vetett hit
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Egy tételes skálán mérve
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Internalizált stigma
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A mentális betegségek internalizált stigmája skála alapján mérve
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Felhatalmazás
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Döntéshozatali felhatalmazási skála segítségével mérve
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Zlatka Russinova, Boston University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 90RT5029-01-00 R3
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Mentális betegség
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka