- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02784938
Vocational Empowerment Photovoice (VEP) (VEP)
Randomizowane badanie kliniczne oceniające skuteczność fotogłosu wzmacniającego umiejętności zawodowe (VEP) w celu zwiększenia zdolności osób z zaburzeniami psychicznymi do wykonywania pracy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego projektu jest ocena obiecującej interwencji grupy psychoedukacyjnej prowadzonej przez rówieśników, zatytułowanej „Vocational Empowerment Photovoice (VEP)”, której celem jest umożliwienie osobom z najbardziej niepełnosprawnymi zaburzeniami psychicznymi zaangażowania się w usługi zawodowe i dążenie do zatrudnienia poprzez poprawę ich nadzieję zawodową, poczucie tożsamości zawodowej, motywację do pracy, poczucie własnej skuteczności związane z pracą oraz zdolność do radzenia sobie ze stygmatyzacją i dyskryminacją psychiatryczną. Program VEP został zaprojektowany i przetestowany pilotażowo w ramach małego randomizowanego badania (n=51) w ramach finansowanego przez Narodowy Instytut Badań nad Niepełnosprawnością i Rehabilitacją (NIDRR) centrum badawczo-szkoleniowego (RTC) w zakresie poprawy wyników w zakresie zatrudnienia (2009-2014) . VEP to 10-tygodniowy program prowadzony przez rówieśników, wzbogacony o 3 grupowe sesje przypominające i dostępność cotygodniowego indywidualnego wsparcia zapewnianego przez liderów rówieśników VEP zgodnie z sformułowanymi celami zawodowymi każdego uczestnika. Naukowcy proponują ocenę skuteczności interwencji VEP za pomocą dużego, wieloośrodkowego, randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) obejmującego łącznie 160 osób, które nie są zaangażowane w usługi zawodowe ani nie pracują, ale wyrażają takie zainteresowania. RCT zostanie przeprowadzone w 2 różnych agencjach zdrowia psychicznego (Thresholds w Chicago, IL i Pilgrim Psychiatric Center w Long Island, NY), z których obie świadczą usługi zatrudnienia wspomaganego. Osiemdziesiąt osób zostanie zrekrutowanych w każdym z tych dwóch ośrodków badawczych i zostanie ocenionych na początku badania i 4 punkty kontrolne po zakończeniu badania. Skuteczność interwencji VEP będzie testowana w odniesieniu do dwóch rodzajów rezultatów: a) zewnętrznych (na przykład zaangażowanie w służby zatrudnienia, działania związane z poszukiwaniem pracy lub zatrudnienia) oraz b) wewnętrznych (na przykład zwiększona nadzieja zawodowa, poczucie tożsamości zawodowej, motywacja do pracy, poczucie własnej skuteczności związane z pracą). Naukowcy proponują małe jakościowe badanie cząstkowe, aby uzyskać informacje na temat przyszłego wdrażania i zwiększania skali VEP w oparciu o jego skuteczność. Po zakończeniu każdej fali RCT naukowcy przeprowadzą około 90-minutową grupę fokusową z uczestnikami programu VEP oraz indywidualne wywiady z liderami VEP. Na zakończenie RCT w każdym współpracującym ośrodku badacze przeprowadzą indywidualne wywiady z przełożonymi VEP, personelem badawczym i kierownikami wyższego szczebla agencji zaznajomionymi z badaniem.
Badanie jest obecnie zatwierdzone dla witryny Thresholds i w tej witrynie trwa rekrutacja.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60613
- Thresholds Inc.
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02122
- Baycove Human Services- Transitions of Boston
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Stany Zjednoczone, 11717
- Pilgrim Psychiatric Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mają ukończone 18 lat
- mają diagnozę DSM-IV poważnej choroby psychicznej, w tym podwójną diagnozę
- obecnie nie pracują z powodu choroby psychicznej
- nie otrzymują lub są w trakcie korzystania z usług zatrudnienia
- są zainteresowani poznaniem sposobów wykonywania pracy w przyszłości
- biegle posługują się językiem angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- współistniejące niepełnosprawności fizyczne lub rozwojowe skutkujące ograniczeniami poznawczymi
- Niemożność wyrażenia pełnej i świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Vocational Empowerment Photovoice (VEP)
Program VEP to 10-tygodniowa, zindywidualizowana, ustrukturyzowana, prowadzona przez rówieśników interwencja, realizowana w 2-godzinnych sesjach grupowych.
Program VEP integruje metodologię Photovoice, technologię Rehabilitation Readiness oraz elementy programu Anti-Stigma Photovoice (ASP), opracowanego i przetestowanego wcześniej przez Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR).
Sesje grupowe VEP łączą informacje dydaktyczne, ćwiczenia Photovoice i dyskusje grupowe, aby umożliwić uczestnikom poszukiwanie usług i możliwości zatrudnienia, a wszystko to udoskonalone dzięki wkładowi osób z żywym doświadczeniem.
|
Program VEP to 10-tygodniowa, zindywidualizowana, ustrukturyzowana, prowadzona przez rówieśników interwencja, realizowana w 2-godzinnych sesjach grupowych.
Podręcznik VEP zawiera Książkę ćwiczeń dla klientów i odpowiedni Przewodnik Lidera dla liderów grupy.
Program VEP integruje metodologię Photovoice, technologię Rehabilitation Readiness oraz elementy programu Anti-Stigma Photovoice (ASP), opracowanego i przetestowanego wcześniej przez Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR).
Sesje grupowe VEP łączą informacje dydaktyczne, ćwiczenia Photovoice i dyskusje grupowe, aby umożliwić uczestnikom poszukiwanie usług i możliwości zatrudnienia, a wszystko to udoskonalone dzięki wkładowi osób z żywym doświadczeniem.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Usługi jak zwykle
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w zatrudnienie i usługi zatrudnienia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mierzona liczbą spotkań u dostawców zatrudnienia wspieranego i liczbą dni przepracowanych w każdym okresie obserwacji.
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Nadzieja pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mierzona Skalą Nadziei na Pracę
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Tożsamość zawodowa
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mierzona Skalą Tożsamości Zawodowej
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Motywacja do pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mierzona Skalą Motywacji do Pracy
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiara w zdolność do pracy
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skali pojedynczej pozycji
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Zinternalizowane piętno
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą Skali Zinternalizowanego Stygmatu Choroby Psychicznej
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
|
Wzmocnienie
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Mierzone za pomocą skali upoważnienia do podejmowania decyzji
|
Wartość bazowa do 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zlatka Russinova, Boston University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 90RT5029-01-00 R3
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .