- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02784938
Vocational Empowerment Photovoice (VEP) (VEP)
Randomisert klinisk utprøving som evaluerer effektiviteten av Peer-run Vocational Empowerment Photovoice (VEP) for å øke kapasiteten til individer med psykiatriske funksjonshemninger til å forfølge arbeid
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med dette prosjektet er å evaluere en lovende likemannsdrevet psykoedukativ gruppeintervensjon med tittelen "Vocational Empowerment Photovoice (VEP)" som tar sikte på å styrke individer med de mest funksjonshemmede psykiatriske funksjonshemningene til å engasjere seg i yrkesfaglige tjenester og søke arbeid gjennom forbedring av deres yrkesmessige håp, følelse av yrkesidentitet, arbeidsmotivasjon, arbeidsrelatert selveffektivitet og evne til å håndtere psykiatrisk stigma og diskriminering. VEP-programmet ble utformet og pilottestet med en liten randomisert studie (n=51) som en del av et National Institute of Disability and Rehabilitation Research (NIDRR) finansiert forsknings- og opplæringssenter (RTC) on Improving the Employment Outcomes (2009-2014) . VEP er et 10-ukers peer-run program forbedret med 3 gruppe booster-økter og tilgjengeligheten av ukentlig individuell støtte gitt av VEP peer-ledere i tråd med hver deltakers formulerte yrkesfaglige mål. Forskerne foreslår å evaluere effektiviteten av VEP-intervensjonen ved å bruke en stor multi-site randomisert kontrollert studie (RCT) med totalt 160 individer som ikke er engasjert i yrkestjenester eller arbeider, men uttrykker slike interesser. RCT vil bli utført ved 2 forskjellige mentale helsebyråer (Thresholds i Chicago, IL og Pilgrim Psychiatric Center i Long Island, NY) som begge tilbyr støttede arbeidstjenester. Åtti individer vil bli rekruttert ved hvert av disse to studiestedene og vil bli vurdert ved baseline og 4 post-baseline oppfølgingspunkter. Effektiviteten av VEP-intervensjonen vil bli testet i forhold til to typer resultater: a) ytre (for eksempel engasjement i arbeidsformidling, jobbsøkende aktiviteter eller sysselsetting), og b) indre (for eksempel økt yrkesmessig håp, følelse av yrkesidentitet, arbeidsmotivasjon, arbeidsrelatert selveffektivitet). Forskerne foreslår en liten kvalitativ delstudie for å informere fremtidig implementering og oppskalering av VEP basert på effektiviteten. Etter fullføring av hver bølge av RCT vil forskerne gjennomføre en ca. 90-minutters fokusgruppe med deltakere i VEP-programmet og individuelle intervjuer med VEP-kollegaledere. Ved avslutningen av RCT på hvert samarbeidssted vil forskerne gjennomføre individuelle intervjuer med VEP-veilederen(e), forskningsmedarbeidere og seniorleder(e) ved byrået som er kjent med studien.
Studien er for øyeblikket godkjent for Thresholds-nettstedet og rekruttering pågår her.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60613
- Thresholds Inc.
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Forente stater, 02122
- Baycove Human Services- Transitions of Boston
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Forente stater, 11717
- Pilgrim Psychiatric Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- er 18 år eller eldre
- har en DSM-IV diagnose av alvorlig psykisk lidelse, inkludert dobbeltdiagnose
- arbeider ikke for tiden på grunn av sin psykiske lidelse
- ikke mottar eller er i ferd med å motta arbeidstjenester
- er interessert i å lære om måter å jobbe på i fremtiden
- er flytende i engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- sameksisterende fysiske eller utviklingshemninger som resulterer i kognitive begrensninger
- Manglende evne til å gi fullt og vitende samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Vocational Empowerment Photovoice (VEP)
VEP-programmet er en 10-ukers manuell, strukturert, peer-ledet intervensjon levert i 2-timers gruppeøkter.
VEP-programmet integrerer Photovoice-metodikk, Rehabilitation Readiness-teknologi og elementer fra Anti-Stigma Photovoice (ASP) pensum som tidligere er utviklet og testet av Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR).
VEP-gruppeøkter kombinerer didaktisk informasjon, fotostemmeøvelser og gruppediskusjoner for å styrke deltakerne i å søke arbeidstjenester og muligheter, alt foredlet med innspill fra enkeltpersoner med en levd erfaring.
|
VEP-programmet er en 10-ukers manuell, strukturert, peer-ledet intervensjon levert i 2-timers gruppeøkter.
VEP-manualen inkluderer en arbeidsbok for klientene og en tilsvarende lederveiledning for gruppeledere.
VEP-programmet integrerer Photovoice-metodikk, Rehabilitation Readiness-teknologi og elementer fra Anti-Stigma Photovoice (ASP) pensum som tidligere er utviklet og testet av Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR).
VEP-gruppeøkter kombinerer didaktisk informasjon, fotostemmeøvelser og gruppediskusjoner for å styrke deltakerne i å søke arbeidstjenester og muligheter, alt foredlet med innspill fra enkeltpersoner med en levd erfaring.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Tjenester som vanlig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engasjement i arbeids- og arbeidsformidling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt etter antall avtaler med støttede arbeidsgivere og dager ansatt i hver oppfølgingsperiode.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Arbeid Hope
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved Work Hope-skalaen
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Yrkesidentitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved Vocational Identity Scale
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Arbeidsmotivasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved Arbeidsmotivasjonsskalaen
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tro på arbeidskapasitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt med en enkelt vareskala
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Internalisert stigma
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved skalaen Internalized Stigma of Mental Illness Scale
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Myndiggjøring
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved Making Decisions Empowerment Scale
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Zlatka Russinova, Boston University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 90RT5029-01-00 R3
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .