- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02784938
Empowerment Vocazionale Photovoice (VEP) (VEP)
Sperimentazione clinica randomizzata che valuta l'efficacia della Vocational Empowerment Photovoice (VEP) gestita da pari per aumentare la capacità delle persone con disabilità psichiatriche di perseguire un impiego
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo progetto è valutare un promettente intervento di gruppo psicoeducativo gestito da pari intitolato "Vocational Empowerment Photovoice (VEP)" che mira a responsabilizzare le persone con le disabilità psichiatriche più invalidanti a impegnarsi in servizi professionali e perseguire l'occupazione attraverso il miglioramento delle la loro speranza vocazionale, il senso di identità vocazionale, la motivazione al lavoro, l'autoefficacia legata al lavoro e la capacità di affrontare lo stigma e la discriminazione psichiatrici. Il programma VEP è stato progettato e testato pilota con un piccolo studio randomizzato (n=51) come parte di un centro di ricerca e formazione (RTC) finanziato dal National Institute of Disability and Rehabilitation Research (NIDRR) sul miglioramento dei risultati occupazionali (2009-2014) . VEP è un programma gestito da pari di 10 settimane potenziato con 3 sessioni di richiamo di gruppo e la disponibilità di supporto individuale settimanale fornito dai peer-leader VEP in linea con gli obiettivi professionali formulati da ciascun partecipante. I ricercatori propongono di valutare l'efficacia dell'intervento VEP utilizzando un ampio studio randomizzato controllato (RCT) multi-sito con un totale di 160 individui che non sono impegnati in servizi professionali o lavorano, ma esprimono tali interessi. L'RCT sarà condotto presso 2 diverse agenzie di salute mentale (Thresholds a Chicago, IL e Pilgrim Psychiatric Center a Long Island, NY) che forniscono entrambi servizi di impiego assistito. Ottanta individui saranno reclutati in ciascuno di questi due siti di studio e saranno valutati al basale e 4 punti di follow-up post basale. L'efficacia dell'intervento VEP sarà testata rispetto a due tipi di risultati: a) estrinseci (ad esempio, impegno nei servizi per l'impiego, attività di ricerca di lavoro o occupazione) e b) intrinseci (ad esempio, maggiore speranza vocazionale, senso di identità professionale, motivazione al lavoro, autoefficacia lavorativa). I ricercatori propongono un piccolo studio secondario qualitativo per informare la futura implementazione e il potenziamento del VEP in base alla sua efficacia. Al termine di ciascuna fase dell'RCT, i ricercatori condurranno un focus group di circa 90 minuti con i partecipanti al programma VEP e interviste individuali con i peer leader VEP. Alla conclusione dell'RCT in ciascun sito collaboratore, i ricercatori condurranno interviste individuali con i supervisori VEP, il personale di ricerca e i dirigenti senior dell'agenzia che hanno familiarità con lo studio.
Lo studio è attualmente approvato per il sito Thresholds e il reclutamento è in corso presso questo sito.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60613
- Thresholds Inc.
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Massachusetts
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Dorchester, Massachusetts, Stati Uniti, 02122
- Baycove Human Services- Transitions of Boston
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New York
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Brentwood, New York, Stati Uniti, 11717
- Pilgrim Psychiatric Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- hanno 18 anni o più
- avere una diagnosi DSM-IV di grave malattia mentale, compresa la doppia diagnosi
- attualmente non lavorano a causa della loro malattia mentale
- non ricevono o sono in procinto di ricevere servizi per l'impiego
- sono interessati a conoscere i modi per proseguire il lavoro in futuro
- sono fluenti in inglese.
Criteri di esclusione:
- disabilità fisiche o dello sviluppo coesistenti con conseguenti limitazioni cognitive
- Impossibilità di prestare il consenso pieno e consapevole.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Empowerment Vocazionale Photovoice (VEP)
Il programma VEP è un intervento manualizzato, strutturato e guidato da pari di 10 settimane erogato in sessioni di gruppo di 2 ore.
Il programma VEP integra la metodologia Photovoice, la tecnologia Rehabilitation Readiness ed elementi del curriculum Anti-Stigma Photovoice (ASP) precedentemente sviluppato e testato dal Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR).
Le sessioni di gruppo VEP combinano informazioni didattiche, esercizi Photovoice e discussioni di gruppo per consentire ai partecipanti di perseguire servizi e opportunità di lavoro, il tutto perfezionato con il contributo di persone con un'esperienza vissuta.
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Il programma VEP è un intervento manualizzato, strutturato e guidato da pari di 10 settimane erogato in sessioni di gruppo di 2 ore.
Il manuale VEP include un Workbook per i clienti e una corrispondente Guida del Leader per i peer-leader del gruppo.
Il programma VEP integra la metodologia Photovoice, la tecnologia Rehabilitation Readiness ed elementi del curriculum Anti-Stigma Photovoice (ASP) precedentemente sviluppato e testato dal Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR).
Le sessioni di gruppo VEP combinano informazioni didattiche, esercizi Photovoice e discussioni di gruppo per consentire ai partecipanti di perseguire servizi e opportunità di lavoro, il tutto perfezionato con il contributo di persone con un'esperienza vissuta.
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Nessun intervento: Controllo lista d'attesa
Servizi come al solito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Impegno nei servizi per l'impiego e per l'impiego
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Misurato in base al numero di appuntamenti con i fornitori di lavoro assistito e ai giorni impiegati durante ciascun periodo di follow-up.
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Basale a 12 mesi
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Speranza di lavoro
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Misurato dalla scala della speranza di lavoro
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Basale a 12 mesi
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Identità professionale
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Misurato dalla scala dell'identità professionale
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Basale a 12 mesi
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Motivazione al lavoro
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Misurato dalla scala della motivazione al lavoro
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Basale a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Credere nella capacità lavorativa
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Misurato da una scala di un singolo articolo
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Basale a 12 mesi
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Stigma interiorizzato
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Misurato dalla scala dello stigma interiorizzato della malattia mentale
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Basale a 12 mesi
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Potenziamento
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
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Misurato dalla scala di responsabilizzazione decisionale
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Basale a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Zlatka Russinova, Boston University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 90RT5029-01-00 R3
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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