- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02784938
Fotovoz de Empoderamiento Vocacional (VEP) (VEP)
Ensayo clínico aleatorizado que evalúa la eficacia de Vocational Empowerment Photovoice (VEP) administrado por pares para aumentar la capacidad de las personas con discapacidades psiquiátricas para buscar empleo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este proyecto es evaluar una prometedora intervención grupal psicoeducativa dirigida por pares titulada "Fotovoz de empoderamiento vocacional (VEP)" que tiene como objetivo empoderar a las personas con las discapacidades psiquiátricas más incapacitantes para participar en servicios vocacionales y buscar empleo a través de la mejora de su esperanza vocacional, sentido de identidad vocacional, motivación laboral, autoeficacia relacionada con el trabajo y capacidad para lidiar con el estigma y la discriminación psiquiátricos. El programa VEP se diseñó y realizó una prueba piloto con un pequeño estudio aleatorio (n=51) como parte de un centro de investigación y capacitación (RTC) financiado por el Instituto Nacional de Investigación sobre Discapacidades y Rehabilitación (NIDRR) sobre la mejora de los resultados laborales (2009-2014) . VEP es un programa de 10 semanas dirigido por pares mejorado con 3 sesiones grupales de refuerzo y la disponibilidad de apoyo individual semanal proporcionado por los líderes de pares de VEP de acuerdo con las metas vocacionales formuladas de cada participante. Los investigadores proponen evaluar la eficacia de la intervención VEP mediante un gran ensayo controlado aleatorio (RCT) de múltiples sitios con un total de 160 personas que no están involucradas en servicios vocacionales ni trabajan, pero expresan tales intereses. El RCT se llevará a cabo en 2 agencias de salud mental diferentes (Thresholds en Chicago, IL y Pilgrim Psychiatric Center en Long Island, NY), las cuales brindan servicios de empleo con apoyo. Ochenta personas serán reclutadas en cada uno de estos dos sitios de estudio y serán evaluadas al inicio y 4 puntos de seguimiento posteriores al inicio. La eficacia de la intervención de VEP se evaluará con respecto a dos tipos de resultados: a) extrínsecos (por ejemplo, participación en servicios de empleo, actividades de búsqueda de empleo o empleo), y b) intrínsecos (por ejemplo, mayor esperanza vocacional, sentido de identidad vocacional, motivación laboral, autoeficacia relacionada con el trabajo). Los investigadores proponen un pequeño subestudio cualitativo para informar la futura implementación y ampliación de VEP en función de su eficacia. Al finalizar cada ola del RCT, los investigadores realizarán un grupo de enfoque de aproximadamente 90 minutos con participantes en el programa VEP y entrevistas individuales con los líderes de pares de VEP. Al finalizar el RCT en cada sitio colaborador, los investigadores realizarán entrevistas individuales con los supervisores de VEP, el personal de investigación y los gerentes senior de la agencia familiarizados con el estudio.
Actualmente, el estudio está aprobado para el sitio de Thresholds y el reclutamiento está en curso en este sitio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60613
- Thresholds Inc.
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Massachusetts
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Dorchester, Massachusetts, Estados Unidos, 02122
- Baycove Human Services- Transitions of Boston
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New York
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Brentwood, New York, Estados Unidos, 11717
- Pilgrim Psychiatric Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tienes 18 años o más
- tener un diagnóstico DSM-IV de enfermedad mental grave, incluido el diagnóstico dual
- no están trabajando actualmente debido a su enfermedad mental
- no están recibiendo o en proceso de recibir servicios de empleo
- están interesados en aprender sobre formas de buscar trabajo en el futuro
- son fluidos en inglés.
Criterio de exclusión:
- discapacidades físicas o del desarrollo coexistentes que resultan en limitaciones cognitivas
- Incapacidad para dar pleno y consciente consentimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Fotovoz de Empoderamiento Vocacional (VEP)
El programa VEP es una intervención dirigida por pares, estructurada y manualizada de 10 semanas que se entrega en sesiones grupales de 2 horas.
El programa VEP integra la metodología Photovoice, la tecnología Rehabilitation Readiness y elementos del plan de estudios Anti-Stigma Photovoice (ASP) desarrollado y probado previamente por el Centro de Rehabilitación Psiquiátrica de la Universidad de Boston (BU CPR).
Las sesiones grupales de VEP combinan información didáctica, ejercicios de Photovoice y discusiones grupales para capacitar a los participantes en la búsqueda de servicios y oportunidades de empleo, todo perfeccionado con aportes de personas con una experiencia vivida.
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El programa VEP es una intervención dirigida por pares, estructurada y manualizada de 10 semanas que se entrega en sesiones grupales de 2 horas.
El manual de VEP incluye un Libro de trabajo para los clientes y una Guía del líder correspondiente para los líderes de grupo.
El programa VEP integra la metodología Photovoice, la tecnología Rehabilitation Readiness y elementos del plan de estudios Anti-Stigma Photovoice (ASP) desarrollado y probado previamente por el Centro de Rehabilitación Psiquiátrica de la Universidad de Boston (BU CPR).
Las sesiones grupales de VEP combinan información didáctica, ejercicios de Photovoice y discusiones grupales para capacitar a los participantes en la búsqueda de servicios y oportunidades de empleo, todo perfeccionado con aportes de personas con una experiencia vivida.
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Sin intervención: Control de lista de espera
Servicios como de costumbre
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Participación en el empleo y los servicios de empleo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por el número de citas con proveedores de empleo con apoyo y días empleados durante cada período de seguimiento.
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Línea de base a 12 meses
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Trabajo esperanza
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por la escala de esperanza laboral
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Línea de base a 12 meses
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Identidad Vocacional
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por la Escala de Identidad Vocacional
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Línea de base a 12 meses
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Motivación Laboral
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por la Escala de Motivación Laboral
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Línea de base a 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Creencia en la capacidad de trabajo
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por una escala de un solo elemento
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Línea de base a 12 meses
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Estigma internalizado
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por la Escala de Estigma Interiorizado de Enfermedad Mental
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Línea de base a 12 meses
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Empoderamiento
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
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Medido por la Escala de Empoderamiento de Toma de Decisiones
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Línea de base a 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Zlatka Russinova, Boston University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 90RT5029-01-00 R3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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