- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02784938
Vocational Empowerment Photovoice (VEP) (VEP)
Randomiseret klinisk forsøg, der evaluerer effektiviteten af Peer-run Vocational Empowerment Photovoice (VEP) til at øge kapaciteten hos personer med psykiatriske handicap til at forfølge beskæftigelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette projekt er at evaluere en lovende peer-run psyko-pædagogisk gruppeintervention med titlen "Vocational Empowerment Photovoice (VEP)", der har til formål at give personer med de mest invaliderende psykiatriske handicaps mulighed for at engagere sig i faglige tjenester og forfølge beskæftigelse gennem forbedring af deres erhvervsmæssige håb, følelse af faglig identitet, arbejdsmotivation, arbejdsrelaterede selveffektivitet og evne til at håndtere psykiatrisk stigmatisering og diskrimination. VEP-programmet blev designet og pilottestet med en lille randomiseret undersøgelse (n=51) som en del af et National Institute of Disability and Rehabilitation Research (NIDRR) finansieret forsknings- og træningscenter (RTC) om forbedring af beskæftigelsesresultaterne (2009-2014) . VEP er et 10-ugers peer-run program forbedret med 3 gruppe booster-sessioner og tilgængeligheden af ugentlig individuel støtte fra VEP peer-leaders i overensstemmelse med hver deltagers formulerede faglige mål. Forskerne foreslår at evaluere effektiviteten af VEP-interventionen ved hjælp af et stort multi-site randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med i alt 160 individer, som ikke er engageret i faglige tjenester eller arbejder, men udtrykker sådanne interesser. RCT vil blive udført på 2 forskellige mentale sundhedsagenturer (Thresholds i Chicago, IL og Pilgrim Psychiatric Center i Long Island, NY), som begge leverer understøttede arbejdsformidlinger. Firs individer vil blive rekrutteret på hver af disse to undersøgelsessteder og vil blive vurderet ved baseline og 4 post-baseline opfølgningspunkter. Effektiviteten af VEP-interventionen vil blive testet i forhold til to typer resultater: a) ydre (f.eks. engagement i arbejdsformidling, jobsøgningsaktiviteter eller beskæftigelse) og b) iboende (for eksempel øget erhvervshåb, følelse af faglig identitet, arbejdsmotivation, arbejdsrelateret selveffektivitet). Forskerne foreslår et lille kvalitativt delstudie for at informere fremtidig implementering og opskalering af VEP baseret på dets effektivitet. Efter afslutningen af hver bølge af RCT vil forskerne gennemføre en cirka 90-minutters fokusgruppe med deltagere i VEP-programmet og individuelle interviews med VEP-peer-lederne. Ved afslutningen af RCT'en på hvert samarbejdende sted vil forskerne gennemføre individuelle interviews med VEP-vejlederen(e), forskningspersonale og seniorleder(e), som er bekendt med undersøgelsen.
Undersøgelsen er i øjeblikket godkendt til Thresholds-webstedet, og rekruttering er i gang på dette websted.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60613
- Thresholds Inc.
-
-
Massachusetts
-
Dorchester, Massachusetts, Forenede Stater, 02122
- Baycove Human Services- Transitions of Boston
-
-
New York
-
Brentwood, New York, Forenede Stater, 11717
- Pilgrim Psychiatric Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- er 18 år eller ældre
- har en DSM-IV diagnose af alvorlig psykisk sygdom, herunder dobbeltdiagnose
- ikke arbejder i øjeblikket på grund af deres psykiske sygdom
- ikke modtager eller er i gang med at modtage arbejdsformidling
- er interesseret i at lære om måder at forfølge arbejde i fremtiden
- er flydende i engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- sameksisterende fysiske eller udviklingsmæssige handicap, der resulterer i kognitive begrænsninger
- Manglende evne til at give fuldt og vidende samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vocational Empowerment Photovoice (VEP)
VEP-programmet er en 10-ugers manualiseret, struktureret, peer-ledet intervention leveret i 2-timers gruppesessioner.
VEP-programmet integrerer Photovoice-metodologi, Rehabilitation Readiness-teknologi og elementer af Anti-Stigma Photovoice (ASP) pensum, der tidligere er udviklet og testet af Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR).
VEP-gruppesessioner kombinerer didaktisk information, Photovoice-øvelser og gruppediskussioner for at styrke deltagerne i at forfølge arbejdsformidling og -muligheder, alt sammen forfinet med input fra enkeltpersoner med en levet oplevelse.
|
VEP-programmet er en 10-ugers manualiseret, struktureret, peer-ledet intervention leveret i 2-timers gruppesessioner.
VEP-manualen indeholder en arbejdsbog til klienterne og en tilsvarende ledervejledning til gruppeledere.
VEP-programmet integrerer Photovoice-metodologi, Rehabilitation Readiness-teknologi og elementer af Anti-Stigma Photovoice (ASP) pensum, der tidligere er udviklet og testet af Boston University Center for Psychiatric Rehabilitation (BU CPR).
VEP-gruppesessioner kombinerer didaktisk information, Photovoice-øvelser og gruppediskussioner for at styrke deltagerne i at forfølge arbejdsformidling og -muligheder, alt sammen forfinet med input fra enkeltpersoner med en levet oplevelse.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Service som normalt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Engagement i arbejdsformidling og arbejdsformidling
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt på antal aftaler med støttede ansættelsesudbydere og dage ansat i hver opfølgningsperiode.
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Arbejde håb
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved Work Hope Scale
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Erhvervsidentitet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved Vocational Identity Scale
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Arbejdsmotivation
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved arbejdsmotivationsskalaen
|
Baseline til 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tro på arbejdsevne
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved en enkelt vareskala
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Internaliseret stigma
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved skalaen Internalized Stigma of Mental Illness Scale
|
Baseline til 12 måneder
|
|
Empowerment
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
|
Målt ved at træffe beslutninger Empowerment Scale
|
Baseline til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Zlatka Russinova, Boston University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 90RT5029-01-00 R3
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .