- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02787395
Vlastní redukce vykloubení ramen (SR-SD)
1. června 2016 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Edukace pacientů o autoredukční technice pro přední luxaci ramene
Přední luxace ramene (glenohumerální kloub) je jednou z nejčastějších luxací.
Po první dislokaci byla hlášena míra recidivy až 80 %.
Mnoho pacientů bude po každé z těchto rekurentních luxací vyhledávat lékařskou pomoc pro redukci ramene.
Vyšetřovatelé popisují výsledky redukce přední glenohumerální dislokace za použití modifikované Milchovy techniky, kterou mohou provádět sami pacienti po jednoduchém vedení a demonstraci.
Tato metoda je zaměřena na pacienty, kteří nechtějí nebo nemohou podstoupit chirurgickou stabilizaci a mohou být v místě, kde není dostupná lékařská pomoc.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- luxace předního ramene
- akutní (24 hodin) luxace ramene
Kritéria vyloučení:
- zlomenina ramene
- nespolupracující pacient
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Milch
modifikovaná Milchova technika pro vlastní redukci
|
samosnížení dislokace ramene pomocí jedné ze tří metod ve studii
|
|
Experimentální: Šéfe Holtzach
Boss Holtzach technika pro vlastní redukci
|
samosnížení dislokace ramene pomocí jedné ze tří metod ve studii
|
|
Experimentální: Stimson
Stimsonova technika pro vlastní redukci
|
samosnížení dislokace ramene pomocí jedné ze tří metod ve studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
míra úspěšné seberedukce
Časové okno: 10 minut
|
bude vypočítán počet/míra úspěšných snížení pomocí každé techniky
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest pomocí VAS při redukci
Časové okno: 10 minut
|
pacienti budou požádáni, aby hlásili úrovně bolesti pomocí VAS během samosnižovací procedury
|
10 minut
|
|
spokojenost pacientů s procesem samosnížení pomocí VAS
Časové okno: 10 minut
|
pacienti budou požádáni, aby uvedli svou spokojenost s procesem samosnižování pomocí VAS
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2016
Naposledy ověřeno
1. května 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .