- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02787395
Auto-réduction de la luxation de l'épaule (SR-SD)
1 juin 2016 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Formation des patients à une technique d'autoréduction pour la luxation antérieure de l'épaule
La luxation antérieure de l'épaule (articulation gléno-humérale) est l'une des luxations les plus fréquentes.
Après une première luxation, des taux de récidive allant jusqu'à 80 % ont été rapportés.
De nombreux patients chercheront une assistance médicale pour la réduction de l'épaule après chacune de ces luxations récurrentes.
Les enquêteurs décrivent les résultats de la réduction de la luxation gléno-humérale antérieure à l'aide d'une technique de Milch auto-manipulée modifiée qui peut être réalisée par les patients eux-mêmes après un simple guidage et une démonstration.
Cette méthode s'adresse aux patients qui ne souhaitent pas ou ne peuvent pas bénéficier d'une stabilisation chirurgicale et qui peuvent se trouver dans un endroit où l'assistance médicale n'est pas disponible.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- luxation antérieure de l'épaule
- luxation aiguë (24 heures) de l'épaule
Critère d'exclusion:
- fracture de l'épaule
- patient non coopératif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Lait
technique Milch modifiée pour l'autoréduction
|
auto-réduction de la luxation de l'épaule en utilisant l'une des trois méthodes de l'étude
|
Expérimental: Patron Holtzach
Technique de Boss Holtzach pour l'autoréduction
|
auto-réduction de la luxation de l'épaule en utilisant l'une des trois méthodes de l'étude
|
Expérimental: Stimson
Technique de Stimson pour l'autoréduction
|
auto-réduction de la luxation de l'épaule en utilisant l'une des trois méthodes de l'étude
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
taux d'auto-réduction réussie
Délai: 10 minutes
|
le nombre/taux de réductions réussies utilisant chaque technique sera calculé
|
10 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleur en utilisant la VAS pendant la réduction
Délai: 10 minutes
|
les patients seront invités à signaler les niveaux de douleur à l'aide de la VAS pendant la procédure d'auto-réduction
|
10 minutes
|
satisfaction des patients du processus d'auto-réduction à l'aide de VAS
Délai: 10 minutes
|
les patients seront invités à signaler leur satisfaction du processus d'auto-réduction à l'aide de la VAS
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2016
Première publication (Estimation)
1 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2016
Dernière vérification
1 mai 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .