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Auto-réduction de la luxation de l'épaule (SR-SD)

1 juin 2016 mis à jour par: Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Formation des patients à une technique d'autoréduction pour la luxation antérieure de l'épaule

La luxation antérieure de l'épaule (articulation gléno-humérale) est l'une des luxations les plus fréquentes. Après une première luxation, des taux de récidive allant jusqu'à 80 % ont été rapportés. De nombreux patients chercheront une assistance médicale pour la réduction de l'épaule après chacune de ces luxations récurrentes. Les enquêteurs décrivent les résultats de la réduction de la luxation gléno-humérale antérieure à l'aide d'une technique de Milch auto-manipulée modifiée qui peut être réalisée par les patients eux-mêmes après un simple guidage et une démonstration. Cette méthode s'adresse aux patients qui ne souhaitent pas ou ne peuvent pas bénéficier d'une stabilisation chirurgicale et qui peuvent se trouver dans un endroit où l'assistance médicale n'est pas disponible.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

150

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 63 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • luxation antérieure de l'épaule
  • luxation aiguë (24 heures) de l'épaule

Critère d'exclusion:

  • fracture de l'épaule
  • patient non coopératif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lait
technique Milch modifiée pour l'autoréduction
auto-réduction de la luxation de l'épaule en utilisant l'une des trois méthodes de l'étude
Expérimental: Patron Holtzach
Technique de Boss Holtzach pour l'autoréduction
auto-réduction de la luxation de l'épaule en utilisant l'une des trois méthodes de l'étude
Expérimental: Stimson
Technique de Stimson pour l'autoréduction
auto-réduction de la luxation de l'épaule en utilisant l'une des trois méthodes de l'étude

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
taux d'auto-réduction réussie
Délai: 10 minutes
le nombre/taux de réductions réussies utilisant chaque technique sera calculé
10 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur en utilisant la VAS pendant la réduction
Délai: 10 minutes
les patients seront invités à signaler les niveaux de douleur à l'aide de la VAS pendant la procédure d'auto-réduction
10 minutes
satisfaction des patients du processus d'auto-réduction à l'aide de VAS
Délai: 10 minutes
les patients seront invités à signaler leur satisfaction du processus d'auto-réduction à l'aide de la VAS
10 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2016

Première publication (Estimation)

1 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Dernière vérification

1 mai 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TASMC-15-OC-0612-CTIL

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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