- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02787395
Selbstreduktion der Schulterluxation (SR-SD)
1. Juni 2016 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Patientenschulung einer Selbstrepositionstechnik bei anteriorer Schulterluxation
Die vordere Luxation der Schulter (Glenohumeralgelenk) ist eine der häufigsten Luxationen.
Nach einer ersten Luxation wurden Rezidivraten von bis zu 80 % berichtet.
Viele Patienten suchen nach jeder dieser wiederkehrenden Luxationen medizinische Hilfe zur Reposition der Schulter.
Die Forscher beschreiben die Ergebnisse der Reposition der vorderen glenohumeralen Luxation unter Verwendung einer modifizierten selbstmanipulierten Milch-Technik, die von den Patienten selbst nach einfacher Anleitung und Demonstration durchgeführt werden kann.
Diese Methode richtet sich an Patienten, die eine chirurgische Stabilisierung nicht wünschen oder können und sich möglicherweise an einem Ort befinden, an dem keine medizinische Versorgung verfügbar ist.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- vordere Schulterluxation
- akute (24 Stunden) Schulterluxation
Ausschlusskriterien:
- Schulterbruch
- nicht kooperativer Patient
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Milch
modifizierte Milch-Technik zur Selbstreduktion
|
Selbstreduktion der Schulterluxation mit einer von drei Methoden in der Studie
|
|
Experimental: Chef Holtzach
Boss Holtzach-Technik zur Selbstreduktion
|
Selbstreduktion der Schulterluxation mit einer von drei Methoden in der Studie
|
|
Experimental: Stimson
Stimson-Technik zur Selbstreduktion
|
Selbstreduktion der Schulterluxation mit einer von drei Methoden in der Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rate erfolgreicher Selbstreduktion
Zeitfenster: 10 Minuten
|
die Anzahl/Rate erfolgreicher Reduktionen mit jeder Technik wird berechnet
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerzen mit VAS während der Reposition
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Patienten werden gebeten, während des Selbstreduktionsverfahrens ihre Schmerzwerte mithilfe von VAS anzugeben
|
10 Minuten
|
|
Patientenzufriedenheit aus dem Selbstreduktionsprozess mit VAS
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Die Patienten werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit dem Selbstreduktionsprozess unter Verwendung von VAS anzugeben
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .