- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02787395
Auto reducción de la dislocación del hombro (SR-SD)
1 de junio de 2016 actualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Educación de los pacientes sobre una técnica de autorreducción para la luxación anterior del hombro
La luxación anterior del hombro (articulación glenohumeral) es una de las luxaciones más prevalentes.
Después de una primera luxación, se han informado tasas de recurrencia de hasta el 80%.
Muchos pacientes buscarán asistencia médica para la reducción del hombro después de cada una de estas luxaciones recurrentes.
Los investigadores describen los resultados de la reducción de la luxación glenohumeral anterior utilizando una técnica de Milch automanipulada modificada que pueden realizar los propios pacientes después de una simple guía y demostración.
Este método está dirigido a pacientes que no desean o no pueden someterse a una estabilización quirúrgica y pueden encontrarse en un lugar donde no se dispone de asistencia médica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 61 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- dislocación anterior del hombro
- dislocación aguda (24 horas) del hombro
Criterio de exclusión:
- fractura de hombro
- paciente no cooperativo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lechero
Técnica modificada de Milch para la auto reducción.
|
auto-reducción de la dislocación del hombro usando uno de los tres métodos en el estudio
|
|
Experimental: Jefe Holtzach
Técnica de Boss Holtzach para la auto reducción
|
auto-reducción de la dislocación del hombro usando uno de los tres métodos en el estudio
|
|
Experimental: Stimson
Técnica de Stimson para la auto reducción.
|
auto-reducción de la dislocación del hombro usando uno de los tres métodos en el estudio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
tasa de auto reducción exitosa
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
se calculará el número/tasa de reducciones exitosas usando cada técnica
|
10 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
dolor usando VAS durante la reducción
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
se les pedirá a los pacientes que informen los niveles de dolor usando VAS durante el procedimiento de auto reducción
|
10 minutos
|
|
satisfacción del paciente del proceso de auto reducción utilizando VAS
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
se les pedirá a los pacientes que informen su satisfacción con el proceso de auto reducción utilizando VAS
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
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