Zelfreductie van schouderdislocatie (SR-SD)
1 juni 2016 bijgewerkt door: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Patiënteneducatie van een zelfreductietechniek voor anterieure dislocatie van de schouder
Een anterieure dislocatie van de schouder (glenohumeraal gewricht) is een van de meest voorkomende dislocaties.
Na een eerste ontwrichting zijn recidiefpercentages tot 80% gemeld.
Veel patiënten zoeken medische hulp voor het verkleinen van de schouder na elk van deze terugkerende dislocaties.
De onderzoekers beschrijven de resultaten van de vermindering van de anterieure glenohumerale dislocatie met behulp van een gemodificeerde, zelf gemanipuleerde Milch-techniek die door de patiënt zelf kan worden uitgevoerd na eenvoudige begeleiding en demonstratie.
Deze methode is bedoeld voor patiënten die geen chirurgische stabilisatie willen of kunnen ondergaan en zich mogelijk op een plaats bevinden waar geen medische hulp beschikbaar is.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- dislocatie van de voorste schouder
- acute (24 uur) schouderluxatie
Uitsluitingscriteria:
- schouder breuk
- niet meewerkende patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Milch
gemodificeerde Milch-techniek voor zelfreductie
|
schouderdislocatie zelfreductie met behulp van een van de drie methoden in de studie
|
|
Experimenteel: Baas Holtzach
Boss Holtzach-techniek voor zelfreductie
|
schouderdislocatie zelfreductie met behulp van een van de drie methoden in de studie
|
|
Experimenteel: Stimson
Stimson-techniek voor zelfreductie
|
schouderdislocatie zelfreductie met behulp van een van de drie methoden in de studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
percentage succesvolle zelfreductie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
het aantal/de snelheid van succesvolle reducties met behulp van elke techniek wordt berekend
|
10 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn met behulp van VAS tijdens reductie
Tijdsspanne: 10 minuten
|
patiënten zullen worden gevraagd om pijnniveaus te rapporteren met behulp van VAS tijdens de zelfreductieprocedure
|
10 minuten
|
|
patiënttevredenheid door zelfreductieproces met behulp van VAS
Tijdsspanne: 10 minuten
|
patiënten zullen worden gevraagd om hun tevredenheid over het zelfreductieproces te rapporteren met behulp van VAS
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .