- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02787395
Самостоятельное вправление вывиха плеча (SR-SD)
1 июня 2016 г. обновлено: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Обучение пациентов технике самостоятельного вправления переднего вывиха плеча
Передний вывих плеча (плечевого сустава) является одним из наиболее распространенных вывихов.
Сообщалось о частоте рецидивов после первого вывиха до 80%.
Многие пациенты обращаются за медицинской помощью для вправления плеча после каждого из этих повторяющихся вывихов.
Исследователи описывают результаты вправления переднего вывиха плечевой кости с использованием модифицированной самостоятельной методики Милха, которую могут выполнять сами пациенты после простого руководства и демонстрации.
Этот метод предназначен для пациентов, которые не хотят или не могут пройти хирургическую стабилизацию и могут находиться в месте, где медицинская помощь недоступна.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 61 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- передний вывих плеча
- острый (24 часа) вывих плеча
Критерий исключения:
- перелом плеча
- не сотрудничающий пациент
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мильх
модифицированная техника Мильха для самостоятельной редукции
|
самостоятельное вправление вывиха плеча одним из трех методов исследования
|
|
Экспериментальный: Босс Хольцах
Техника Босса Хольцаха для самовосстановления
|
самостоятельное вправление вывиха плеча одним из трех методов исследования
|
|
Экспериментальный: Стимсон
Техника Стимсона для самостоятельной редукции
|
самостоятельное вправление вывиха плеча одним из трех методов исследования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
скорость успешного самовосстановления
Временное ограничение: 10 минут
|
количество/коэффициент успешных сокращений с использованием каждого метода будет рассчитано
|
10 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
боль по ВАШ во время вправления
Временное ограничение: 10 минут
|
пациентов попросят сообщить об уровне боли с помощью ВАШ во время процедуры самовосстановления.
|
10 минут
|
|
удовлетворенность пациента процессом самовосстановления с использованием ВАШ
Временное ограничение: 10 минут
|
пациентов попросят сообщить об их удовлетворенности процессом самовосстановления с использованием ВАШ.
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .