- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02787395
Autoriduzione della lussazione della spalla (SR-SD)
1 giugno 2016 aggiornato da: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Istruire i pazienti su una tecnica di autoriduzione per lussazione anteriore della spalla
La lussazione anteriore della spalla (articolazione gleno-omerale) è una delle lussazioni più diffuse.
Dopo una prima lussazione sono stati riportati tassi di recidiva fino all'80%.
Molti pazienti cercheranno assistenza medica per la riduzione della spalla dopo ciascuna di queste lussazioni ricorrenti.
I ricercatori descrivono i risultati della riduzione della lussazione gleno-omerale anteriore utilizzando una tecnica Milch automanipolata modificata che può essere eseguita dai pazienti stessi dopo una semplice guida e dimostrazione.
Questo metodo è diretto a pazienti che non desiderano o non possono sottoporsi a stabilizzazione chirurgica e possono trovarsi in un luogo in cui l'assistenza medica non è disponibile.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
150
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lussazione anteriore della spalla
- lussazione della spalla acuta (24 ore).
Criteri di esclusione:
- frattura della spalla
- paziente non collaborante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Latte
tecnica Milch modificata per l'autoriduzione
|
Autoriduzione della lussazione della spalla utilizzando uno dei tre metodi dello studio
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Sperimentale: Capo Holtzach
Tecnica di Boss Holtzach per l'autoriduzione
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Autoriduzione della lussazione della spalla utilizzando uno dei tre metodi dello studio
|
|
Sperimentale: Stimolante
Tecnica di Stimson per l'autoriduzione
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Autoriduzione della lussazione della spalla utilizzando uno dei tre metodi dello studio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tasso di autoriduzione riuscita
Lasso di tempo: 10 minuti
|
verrà calcolato il numero/tasso di riduzioni riuscite utilizzando ciascuna tecnica
|
10 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dolore usando VAS durante la riduzione
Lasso di tempo: 10 minuti
|
ai pazienti verrà chiesto di segnalare i livelli di dolore utilizzando la VAS durante la procedura di autoriduzione
|
10 minuti
|
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soddisfazione del paziente dal processo di autoriduzione mediante VAS
Lasso di tempo: 10 minuti
|
ai pazienti verrà chiesto di riferire la loro soddisfazione dal processo di autoriduzione utilizzando VAS
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 giugno 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
1 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2016
Ultimo verificato
1 maggio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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