- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02787395
Selvreduktion af skulderluksation (SR-SD)
1. juni 2016 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Patienter Uddannelse af en selvreduktionsteknik til anterior dislokation af skulder
Forreste dislokation af skulderen (glenohumerale led) er en af de mest udbredte dislokationer.
Efter en første dislokation er der rapporteret om recidivrater på op til 80 %.
Mange patienter vil søge lægehjælp til reduktion af skulderen efter hver af disse tilbagevendende dislokationer.
Forskerne beskriver resultaterne af reduktion af anterior glenohumeral dislokation ved hjælp af en modificeret selvmanipuleret Milch-teknik, som kan udføres af patienterne selv efter simpel vejledning og demonstration.
Denne metode er rettet mod patienter, der ikke er villige eller ikke kan få kirurgisk stabilisering og kan være på et sted, hvor der ikke er lægehjælp tilgængelig.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- forreste skulderluksation
- akut (24 timer) skulderluksation
Ekskluderingskriterier:
- skulderbrud
- ikke-samarbejdsvillig patient
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Milch
modificeret Milch-teknik til selvreduktion
|
skulderluksation selvreduktion ved hjælp af en af tre metoder i undersøgelsen
|
|
Eksperimentel: Boss Holtzach
Boss Holtzach teknik til selvreduktion
|
skulderluksation selvreduktion ved hjælp af en af tre metoder i undersøgelsen
|
|
Eksperimentel: Stimson
Stimson teknik til selvreduktion
|
skulderluksation selvreduktion ved hjælp af en af tre metoder i undersøgelsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden for vellykket selvreduktion
Tidsramme: 10 minutter
|
antallet/hastigheden af vellykkede reduktioner ved brug af hver teknik vil blive beregnet
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter ved brug af VAS under reduktion
Tidsramme: 10 minutter
|
patienter vil blive bedt om at rapportere smerteniveauer ved hjælp af VAS under selvreduktionsproceduren
|
10 minutter
|
|
patienttilfredshed fra selvreduktionsproces ved hjælp af VAS
Tidsramme: 10 minutter
|
patienter vil blive bedt om at rapportere deres tilfredshed med selvreduktionsprocessen ved hjælp af VAS
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2016
Først opslået (Skøn)
1. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2016
Sidst verificeret
1. maj 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .