Selvreduksjon av skulderluksasjon (SR-SD)
1. juni 2016 oppdatert av: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Pasienter Utdannelse av en selvreduksjonsteknikk for fremre skulderluksasjon
Fremre dislokasjon av skulderen (glenohumerale ledd) er en av de mest utbredte dislokasjonene.
Etter en første dislokasjon er det rapportert om tilbakefall på opptil 80 %.
Mange pasienter vil søke medisinsk hjelp for reduksjon av skulderen etter hver av disse tilbakevendende dislokasjonene.
Etterforskerne beskriver resultatene av reduksjon av fremre glenohumeral dislokasjon ved bruk av en modifisert selvmanipulert Milch-teknikk som kan utføres av pasientene selv etter enkel veiledning og demonstrasjon.
Denne metoden er rettet mot pasienter som ikke er villige eller ikke kan ha kirurgisk stabilisering og kan være på et sted hvor medisinsk hjelp ikke er tilgjengelig.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 61 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- fremre skulderluksasjon
- akutt (24 timer) skulderluksasjon
Ekskluderingskriterier:
- skulderbrudd
- ikke-samarbeidsvillig pasient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Milch
modifisert Milch-teknikk for selvreduksjon
|
skulderluksasjon selvreduksjon ved bruk av en av tre metoder i studien
|
|
Eksperimentell: Sjef Holtzach
Boss Holtzach-teknikk for selvreduksjon
|
skulderluksasjon selvreduksjon ved bruk av en av tre metoder i studien
|
|
Eksperimentell: Stimson
Stimson-teknikk for selvreduksjon
|
skulderluksasjon selvreduksjon ved bruk av en av tre metoder i studien
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
rate av vellykket selvreduksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
antall vellykkede reduksjoner ved bruk av hver teknikk vil bli beregnet
|
10 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerte ved bruk av VAS under reduksjon
Tidsramme: 10 minutter
|
Pasienter vil bli bedt om å rapportere smertenivåer ved å bruke VAS under selvreduksjonsprosedyren
|
10 minutter
|
|
pasienttilfredshet fra selvreduksjonsprosess ved bruk av VAS
Tidsramme: 10 minutter
|
Pasienter vil bli bedt om å rapportere om deres tilfredshet med selvreduksjonsprosessen ved bruk av VAS
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. mai 2016
Først lagt ut (Anslag)
1. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .