- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02787395
Samodzielna redukcja zwichnięcia barku (SR-SD)
1 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Edukacja pacjentów w zakresie techniki samonastawnej w przednim zwichnięciu stawu ramiennego
Zwichnięcie przednie stawu ramiennego (staw ramienny) jest jednym z najczęściej występujących zwichnięć.
Po pierwszym zwichnięciu odnotowano częstość nawrotów do 80%.
Wielu pacjentów będzie szukać pomocy medycznej w celu zmniejszenia ramienia po każdym z tych nawracających zwichnięć.
Badacze opisują wyniki redukcji przedniego zwichnięcia stawu ramiennego przy użyciu zmodyfikowanej techniki Milcha, którą mogą wykonać sami pacjenci po prostych wskazówkach i demonstracji.
Metoda ta skierowana jest do pacjentów, którzy nie chcą lub nie mogą poddać się stabilizacji chirurgicznej i mogą przebywać w miejscu, w którym pomoc medyczna nie jest dostępna.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zwichnięcie przedniego barku
- ostre (24 godziny) zwichnięcie barku
Kryteria wyłączenia:
- złamanie barku
- pacjent niewspółpracujący
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dojny
zmodyfikowana technika Milcha do autoredukcji
|
autoregulacji zwichnięcia stawu ramiennego przy użyciu jednej z trzech metod przedstawionych w badaniu
|
|
Eksperymentalny: Szef Holtzach
Technika Bossa Holtzacha do autoredukcji
|
autoregulacji zwichnięcia stawu ramiennego przy użyciu jednej z trzech metod przedstawionych w badaniu
|
|
Eksperymentalny: Stimson
Technika Stimsona do autoredukcji
|
autoregulacji zwichnięcia stawu ramiennego przy użyciu jednej z trzech metod przedstawionych w badaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik skutecznej samoredukcji
Ramy czasowe: 10 minut
|
zostanie obliczona liczba/wskaźnik udanych redukcji przy użyciu każdej techniki
|
10 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
bólu za pomocą VAS podczas redukcji
Ramy czasowe: 10 minut
|
pacjenci zostaną poproszeni o zgłaszanie poziomu bólu za pomocą VAS podczas procedury samoregulacji
|
10 minut
|
|
satysfakcja pacjenta z procesu samoredukcji za pomocą VAS
Ramy czasowe: 10 minut
|
pacjenci zostaną poproszeni o wyrażenie satysfakcji z procesu samoredukcji za pomocą VAS
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .