- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02787395
Auto Redução da Luxação do Ombro (SR-SD)
1 de junho de 2016 atualizado por: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Educação dos pacientes sobre uma técnica de auto-redução para luxação anterior do ombro
A luxação anterior do ombro (articulação glenoumeral) é uma das luxações mais prevalentes.
Após uma primeira luxação, taxas de recorrência de até 80% foram relatadas.
Muitos pacientes procurarão assistência médica para redução do ombro após cada uma dessas luxações recorrentes.
Os investigadores descrevem os resultados da redução da luxação glenoumeral anterior usando uma técnica modificada de Milch auto-manipulável que pode ser realizada pelos próprios pacientes após simples orientação e demonstração.
Este método é direcionado a pacientes que não desejam ou não podem ter estabilização cirúrgica e podem estar em um local onde não há assistência médica disponível.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 61 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- luxação anterior do ombro
- luxação aguda (24 horas) do ombro
Critério de exclusão:
- fratura de ombro
- paciente não cooperativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Leite
técnica de Milch modificada para auto-redução
|
auto-redução da luxação do ombro usando um dos três métodos do estudo
|
|
Experimental: Chefe Holtzach
Técnica de Boss Holtzach para auto-redução
|
auto-redução da luxação do ombro usando um dos três métodos do estudo
|
|
Experimental: Stimson
Técnica de Stimson para auto redução
|
auto-redução da luxação do ombro usando um dos três métodos do estudo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
taxa de auto-redução bem-sucedida
Prazo: 10 minutos
|
o número/taxa de reduções bem-sucedidas usando cada técnica será calculado
|
10 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dor usando VAS durante a redução
Prazo: 10 minutos
|
os pacientes serão solicitados a relatar os níveis de dor usando VAS durante o procedimento de auto-redução
|
10 minutos
|
|
satisfação do paciente com o processo de auto-redução usando VAS
Prazo: 10 minutos
|
os pacientes serão solicitados a relatar sua satisfação com o processo de auto-redução usando VAS
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2016
Última verificação
1 de maio de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TASMC-15-OC-0612-CTIL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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