- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02788643
Studium kolagenu IV a XIX v bronchoalveolární laváži, plicní aspiraci a bronchiální biopsii (BRONCOLL)
Kolageny jsou proteiny přítomné ve všech tkáních. Kromě jejich strukturální role nedávná data ukázala, že jsou schopny regulovat mnoho buněčných funkcí. Mezi makromolekulami extracelulární matrix, zejména kolagenem, a různými typy buněk dochází k mnoha interakcím. Tyto interakce mohou být řízeny makromolekulami extracelulární matrice odvozenými od peptidů, nazývanými matrikiny. Předchozí práce z laboratoře výzkumníků a dalších ukázaly, že několik C-terminálních domén (NC1 domén) z kolagenů asociovaných s bazální membránou by mohlo regulovat mnoho buněčných aktivit.
Plíce jsou orgán zvláště hojný v bazálních membránách. Je pravděpodobné, že různá plicní onemocnění mohou ovlivnit metabolismus kolagenů spojených s bazální membránou. Pokud je vědcům známo, žádná studie se nezaměřovala na expresi řetězce α1 kolagenu XIX a řetězců α3 a α4 kolagenu IV v plicích a nestudovala možné variace exprese v různých patofyziologických situacích.
Cílem této studie je:
- Studujte přítomnost kolagenu IV a XIX (nebo fragmentů) v různých typech odběrů, jako je bronchoalveolární laváž, plicní aspirace a bronchiální biopsie
- Vyhodnoťte kvantitativní variace exprese tohoto kolagenu u různých plicních onemocnění, zejména chronické obstrukční bronchopneumopatie, infekční pneumonie, pneumonitidy nebo rakoviny plic.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Experimentální design: Průřezová studie, s prospektivními inkluzemi, jedno centrum.
Vyšetřování:
- Realizace bronchoskopie dle indikací (s nebo bez bronchoalveolární laváže s nebo bez bronchiální biopsie, účast na výzkumech, které nemění péči o pacienta)
- vzorky jsou odeslány do laboratoře, odstředěny a skladovány při -80 °C, dokud nebyly vyhodnoceny.
- vzorky byly použity ke specifické analýze v této studii:
- Studium kvalitativní exprese kolagenu IV a XIX pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a Western Blot
- Studium kvantitativních variací těchto kolagenů pomocí ELISA
Plánování statistické analýzy:
- popis údajů (průměr a směrodatná odchylka),
- srovnání různých skupin (nepatologické vs. plicní onemocnění) Studentovým t testem, Wilcoxonovým, Chi2 nebo Fisherovým testem.
Očekávané výsledky a vyhlídky:
Výzkumníci by měli být schopni prokázat přítomnost kolagenu IV a/nebo kolagenu XIX nebo různých fragmentů v biologických vzorcích. Výzkumníci by pak byli schopni ukázat variace v expresi těchto kolagenů podle různých patologických situací. Z dlouhodobého hlediska je cílem ověřit tyto kolageny jako markery plicních patologií nebo jako terapeutická činidla.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- CHU Reims
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient z divize plicního lékařství Fakultní nemocnice v Remeši
- Pacient, který musí podstoupit bronchoskopii s bronchoalveolární laváží
- Muž nebo žena
- Informován o studii (písemná informace) a nevznášet proti ní námitky (ústní dohoda)
Kritéria vyloučení
- Věk do 18 let
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Exprese kolagenu
Časové okno: 9 měsíců
|
western blot a reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce
|
9 měsíců
|
Exprese kolagenu
Časové okno: 15 měsíců
|
western blot a reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce
|
15 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PJ13017
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina plic
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoNeuroendokrinní nádory | Advanced NET of GI Origin | Advanced NET of Lung OriginSpojené státy, Kolumbie, Itálie, Tchaj-wan, Spojené království, Belgie, Česko, Německo, Japonsko, Saudská arábie, Kanada, Holandsko, Španělsko, Korejská republika, Libanon, Rakousko, Čína, Řecko, Jižní Afrika, Thajsko, Maďarsko, Krocan a více
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Brazílie, Polsko, Rumunsko, Ruská Federace, Německo, Itálie, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Česká republika, Argentina, Finsko, Ma... a více
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeRakovina plic | Poranění plic | Bleb Lung
-
University of LorraineDokončenoDítě, Pouze | Spontánní pneumotorax | Idiopatický pneumotorax | Bleb LungFrancie
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.NeznámýNon Small Cell LungČína