Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium kolagenu IV a XIX v bronchoalveolární laváži, plicní aspiraci a bronchiální biopsii (BRONCOLL)

12. května 2021 aktualizováno: CHU de Reims

Kolageny jsou proteiny přítomné ve všech tkáních. Kromě jejich strukturální role nedávná data ukázala, že jsou schopny regulovat mnoho buněčných funkcí. Mezi makromolekulami extracelulární matrix, zejména kolagenem, a různými typy buněk dochází k mnoha interakcím. Tyto interakce mohou být řízeny makromolekulami extracelulární matrice odvozenými od peptidů, nazývanými matrikiny. Předchozí práce z laboratoře výzkumníků a dalších ukázaly, že několik C-terminálních domén (NC1 domén) z kolagenů asociovaných s bazální membránou by mohlo regulovat mnoho buněčných aktivit.

Plíce jsou orgán zvláště hojný v bazálních membránách. Je pravděpodobné, že různá plicní onemocnění mohou ovlivnit metabolismus kolagenů spojených s bazální membránou. Pokud je vědcům známo, žádná studie se nezaměřovala na expresi řetězce α1 kolagenu XIX a řetězců α3 a α4 kolagenu IV v plicích a nestudovala možné variace exprese v různých patofyziologických situacích.

Cílem této studie je:

  • Studujte přítomnost kolagenu IV a XIX (nebo fragmentů) v různých typech odběrů, jako je bronchoalveolární laváž, plicní aspirace a bronchiální biopsie
  • Vyhodnoťte kvantitativní variace exprese tohoto kolagenu u různých plicních onemocnění, zejména chronické obstrukční bronchopneumopatie, infekční pneumonie, pneumonitidy nebo rakoviny plic.

Přehled studie

Detailní popis

Experimentální design: Průřezová studie, s prospektivními inkluzemi, jedno centrum.

Vyšetřování:

  • Realizace bronchoskopie dle indikací (s nebo bez bronchoalveolární laváže s nebo bez bronchiální biopsie, účast na výzkumech, které nemění péči o pacienta)
  • vzorky jsou odeslány do laboratoře, odstředěny a skladovány při -80 °C, dokud nebyly vyhodnoceny.
  • vzorky byly použity ke specifické analýze v této studii:
  • Studium kvalitativní exprese kolagenu IV a XIX pomocí reverzní transkripční polymerázové řetězové reakce (RT-PCR) a Western Blot
  • Studium kvantitativních variací těchto kolagenů pomocí ELISA

Plánování statistické analýzy:

  • popis údajů (průměr a směrodatná odchylka),
  • srovnání různých skupin (nepatologické vs. plicní onemocnění) Studentovým t testem, Wilcoxonovým, Chi2 nebo Fisherovým testem.

Očekávané výsledky a vyhlídky:

Výzkumníci by měli být schopni prokázat přítomnost kolagenu IV a/nebo kolagenu XIX nebo různých fragmentů v biologických vzorcích. Výzkumníci by pak byli schopni ukázat variace v expresi těchto kolagenů podle různých patologických situací. Z dlouhodobého hlediska je cílem ověřit tyto kolageny jako markery plicních patologií nebo jako terapeutická činidla.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

51

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Reims, Francie, 51092
        • CHU Reims

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Irelevantní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient z divize plicního lékařství Fakultní nemocnice v Remeši
  • Pacient, který musí podstoupit bronchoskopii s bronchoalveolární laváží
  • Muž nebo žena
  • Informován o studii (písemná informace) a nevznášet proti ní námitky (ústní dohoda)

Kritéria vyloučení

- Věk do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exprese kolagenu
Časové okno: 9 měsíců
western blot a reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce
9 měsíců
Exprese kolagenu
Časové okno: 15 měsíců
western blot a reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. června 2016

První zveřejněno (ODHAD)

2. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

3
Předplatit