Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av kollagen IV og XIX i bronkoalveolær lavage, pulmonal aspirasjon og bronkialbiopsier (BRONCOLL)

12. mai 2021 oppdatert av: CHU de Reims

Kollagener er proteiner som finnes i alt vev. Foruten deres strukturelle rolle, viste nyere data at de var i stand til å regulere mange cellulære funksjoner. Mange interaksjoner forekommer mellom ekstracellulære matrisemakromolekyler, spesielt kollagen, og ulike celletyper. Disse interaksjonene kan kontrolleres av peptidavledede ekstracellulære matrisemakromolekyler, kalt matrikiner. Tidligere arbeid fra etterforskernes laboratorium og andre har vist at flere C-terminale domener (NC1-domener) fra basalmembran-assosierte kollagener kan regulere mange cellulære aktiviteter.

Lunge er et organ som er spesielt rikelig i kjellermembraner. Det er sannsynlig at ulike lungesykdommer kan påvirke metabolismen av basalmembranassosierte kollagener. Så vidt etterforskerne vet, har ingen studie fokusert på uttrykket av kollagen XIX α1-kjeden og kollagen IV-kjedene α3 og α4-kjedene i lungene og studert mulige variasjoner av uttrykk i forskjellige patofysiologiske situasjoner.

Målet med denne studien er å:

  • Studer tilstedeværelsen av kollagen IV og XIX (eller fragmenter) i forskjellige typer prøvetaking som bronkoalveolær lavage, pulmonal aspirasjon og bronkialbiopsier
  • Vurder kvantitative variasjoner av uttrykk for disse kollagenene i forskjellige lungesykdommer, spesielt kronisk obstruktiv bronkopneumopati, infeksiøs lungebetennelse, pneumonitt eller lungekreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Eksperimentell design: Tverrsnittsstudie, med potensielle inklusjoner, enkeltsenter.

Undersøkelser:

  • Realisering av bronkoskopi i henhold til indikasjonene (med eller uten bronkoalveolær lavage med eller uten bronkial biopsi, deltakelse i forskning som ikke endrer pasientens omsorg)
  • prøver sendes til laboratoriet, sentrifugeres og oppbevares ved -80°C til de ble vurdert.
  • prøver ble brukt til spesifikk analyse i denne studien:
  • Studie av kvalitativ ekspresjon av kollagen IV og XIX ved omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) og Western Blot
  • Studie av kvantitative variasjoner av disse kollagenene ved ELISA

Planlegging av statistisk analyse:

  • beskrivelse av dataene (gjennomsnitt og standardavvik),
  • sammenligning av ulike grupper (ikke-patologisk vs lungesykdom) ved Students t-test, Wilcoxon, Chi2 eller Fisher-test.

Forventede resultater og utsikter:

Etterforskerne skal kunne påvise tilstedeværelsen av kollagen IV og/eller kollagen XIX eller forskjellige fragmenter i biologiske prøver. Etterforskerne ville da være i stand til å vise variasjon i uttrykk for disse kollagenene i henhold til forskjellige patologiske situasjoner. På lengre sikt er målet å validere disse kollagenene som markører for lungepatologier eller som terapeutiske midler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

51

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Reims, Frankrike, 51092
        • CHU Reims

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke relevant

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient fra avdelingen for lungemedisin ved Reims Universitetssykehus
  • Pasient som må gjennomgå en bronkoskopi med bronkoalveolær lavage
  • Mann eller kvinne
  • Informert om studien (skriftlig informasjon) og ikke motsette seg den (muntlig avtale)

Eksklusjonskriterier

- Alder under 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kollagen uttrykk
Tidsramme: 9 måneder
western blot og revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon
9 måneder
Kollagen uttrykk
Tidsramme: 15 måneder
western blot og revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon
15 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

2. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere