- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02788643
Studie av kollagen IV og XIX i bronkoalveolær lavage, pulmonal aspirasjon og bronkialbiopsier (BRONCOLL)
Kollagener er proteiner som finnes i alt vev. Foruten deres strukturelle rolle, viste nyere data at de var i stand til å regulere mange cellulære funksjoner. Mange interaksjoner forekommer mellom ekstracellulære matrisemakromolekyler, spesielt kollagen, og ulike celletyper. Disse interaksjonene kan kontrolleres av peptidavledede ekstracellulære matrisemakromolekyler, kalt matrikiner. Tidligere arbeid fra etterforskernes laboratorium og andre har vist at flere C-terminale domener (NC1-domener) fra basalmembran-assosierte kollagener kan regulere mange cellulære aktiviteter.
Lunge er et organ som er spesielt rikelig i kjellermembraner. Det er sannsynlig at ulike lungesykdommer kan påvirke metabolismen av basalmembranassosierte kollagener. Så vidt etterforskerne vet, har ingen studie fokusert på uttrykket av kollagen XIX α1-kjeden og kollagen IV-kjedene α3 og α4-kjedene i lungene og studert mulige variasjoner av uttrykk i forskjellige patofysiologiske situasjoner.
Målet med denne studien er å:
- Studer tilstedeværelsen av kollagen IV og XIX (eller fragmenter) i forskjellige typer prøvetaking som bronkoalveolær lavage, pulmonal aspirasjon og bronkialbiopsier
- Vurder kvantitative variasjoner av uttrykk for disse kollagenene i forskjellige lungesykdommer, spesielt kronisk obstruktiv bronkopneumopati, infeksiøs lungebetennelse, pneumonitt eller lungekreft.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Eksperimentell design: Tverrsnittsstudie, med potensielle inklusjoner, enkeltsenter.
Undersøkelser:
- Realisering av bronkoskopi i henhold til indikasjonene (med eller uten bronkoalveolær lavage med eller uten bronkial biopsi, deltakelse i forskning som ikke endrer pasientens omsorg)
- prøver sendes til laboratoriet, sentrifugeres og oppbevares ved -80°C til de ble vurdert.
- prøver ble brukt til spesifikk analyse i denne studien:
- Studie av kvalitativ ekspresjon av kollagen IV og XIX ved omvendt transkripsjonspolymerasekjedereaksjon (RT-PCR) og Western Blot
- Studie av kvantitative variasjoner av disse kollagenene ved ELISA
Planlegging av statistisk analyse:
- beskrivelse av dataene (gjennomsnitt og standardavvik),
- sammenligning av ulike grupper (ikke-patologisk vs lungesykdom) ved Students t-test, Wilcoxon, Chi2 eller Fisher-test.
Forventede resultater og utsikter:
Etterforskerne skal kunne påvise tilstedeværelsen av kollagen IV og/eller kollagen XIX eller forskjellige fragmenter i biologiske prøver. Etterforskerne ville da være i stand til å vise variasjon i uttrykk for disse kollagenene i henhold til forskjellige patologiske situasjoner. På lengre sikt er målet å validere disse kollagenene som markører for lungepatologier eller som terapeutiske midler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- CHU Reims
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient fra avdelingen for lungemedisin ved Reims Universitetssykehus
- Pasient som må gjennomgå en bronkoskopi med bronkoalveolær lavage
- Mann eller kvinne
- Informert om studien (skriftlig informasjon) og ikke motsette seg den (muntlig avtale)
Eksklusjonskriterier
- Alder under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kollagen uttrykk
Tidsramme: 9 måneder
|
western blot og revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon
|
9 måneder
|
|
Kollagen uttrykk
Tidsramme: 15 måneder
|
western blot og revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon
|
15 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PJ13017
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .