- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02788643
Kollageeni IV:n ja XIX:n tutkimus bronkoalveolaarisessa huuhtelussa, keuhkojen aspiraatiossa ja keuhkobiopsioissa (BRONCOLL)
Kollageenit ovat proteiineja, joita esiintyy kaikissa kudoksissa. Rakenteellisen roolinsa lisäksi viimeaikaiset tiedot osoittivat, että ne pystyivät säätelemään monia solutoimintoja. Monia vuorovaikutuksia esiintyy solunulkoisen matriisin makromolekyylien, erityisesti kollageenin, ja eri solutyyppien välillä. Näitä vuorovaikutuksia voidaan kontrolloida peptideistä johdetuilla ekstrasellulaarisilla matriksimakromolekyyleillä, joita kutsutaan matrikiineiksi. Tutkijalaboratorion ja muiden aiemmat työt ovat osoittaneet, että useat tyvikalvoon liittyvien kollageenien C-terminaaliset domeenit (NC1-domeenit) voivat säädellä monia solutoimintoja.
Keuhkot on elin, jota on erityisen runsaasti tyvikalvoissa. On todennäköistä, että erilaiset keuhkosairaudet voivat vaikuttaa tyvikalvoon liittyvien kollageenien aineenvaihduntaan. Tutkijoiden tietämyksen mukaan mikään tutkimus ei ole keskittynyt kollageenin XIX α1-ketjun ja kollageeni IV -ketjujen α3- ja α4-ketjujen ilmentymiseen keuhkoissa, eikä siinä ole tutkittu ilmentymisen mahdollisia muunnelmia erilaisissa patofysiologisissa tilanteissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on:
- Tutki kollageeni IV:n ja XIX:n (tai fragmenttien) läsnäoloa erilaisissa näytteenotoissa, kuten bronkoalveolaarisessa huuhtelussa, keuhkoaspiraatiossa ja keuhkobiopsioissa
- Arvioi näiden kollageenien ilmentymisen kvantitatiivisia vaihteluita erilaisissa keuhkosairauksissa, erityisesti kroonisessa obstruktiivisessa bronkopneumopatiassa, tarttuvassa keuhkokuumeessa, keuhkotulehduksessa tai keuhkosyöpässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellinen suunnittelu: Poikkileikkaustutkimus, jossa mahdollisia sulkeumia, yksi keskus.
Tutkimukset:
- Bronkoskoopian toteuttaminen indikaatioiden mukaan (bronkoalveolaarisen huuhtelun kanssa tai ilman keuhkobiopsian kanssa tai ilman, osallistuminen tutkimukseen, joka ei muuta potilaan hoitoa)
- näytteet lähetetään laboratorioon, sentrifugoidaan ja säilytetään -80 °C:ssa, kunnes ne on arvioitu.
- näytteitä käytettiin tässä tutkimuksessa erityisanalyysiin:
- Kollageeni IV:n ja XIX:n kvalitatiivisen ilmentymisen tutkimus käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktiolla (RT-PCR) ja Western blotilla
- Näiden kollageenien kvantitatiivisten muunnelmien tutkimus ELISA:lla
Tilastollisen analyysin suunnittelu:
- tietojen kuvaus (keskiarvo ja keskihajonta),
- eri ryhmien vertailu (ei-patologinen vs. keuhkosairaus) Studentin t-testillä, Wilcoxon-, Chi2- tai Fisher-testillä.
Odotetut tulokset ja näkymät:
Tutkijoiden tulee pystyä osoittamaan kollageeni IV:n ja/tai kollageeni XIX:n tai eri fragmenttien esiintyminen biologisissa näytteissä. Tutkijat pystyisivät sitten osoittamaan vaihtelua näiden kollageenien ilmentymisessä eri patologisten tilanteiden mukaan. Pidemmällä aikavälillä tavoitteena on validoida nämä kollageenit keuhkosairauksien merkkiaineina tai terapeuttisina aineina.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Chu Reims
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilas Reimsin yliopistollisen sairaalan keuhkolääketieteen osastolta
- Potilas, jolle on tehtävä bronkoskopia ja bronkoalveolaarinen huuhtelu
- Mies vai nainen
- Tietoinen tutkimuksesta (kirjallinen tieto) eikä vastusta sitä (suullinen sopimus)
Poissulkemiskriteerit
- Ikäraja alle 18 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kollageenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
Western blot ja käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio
|
9 kuukautta
|
|
Kollageenin ilmentyminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
|
Western blot ja käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio
|
15 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PJ13017
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Everest Medicines (Beijing) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaSquamous Non-Small Cell Lung Cancer sqNSCLC
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University MarburgValmisTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Stanford UniversityRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
Jiangmen Central HospitalEi vielä rekrytointia
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiStage III Sinonasal Cancer AJCC v8 | Stage IVA Sinonasal Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB Sinonasal Cancer AJCC v8 | Sinonasaalinen okasolusyöpäYhdysvallat