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Estudo do Colágeno IV e XIX no Lavado Broncoalveolar, Aspiração Pulmonar e Biópsias Brônquicas (BRONCOLL)

12 de maio de 2021 atualizado por: CHU de Reims

Os colágenos são proteínas presentes em todos os tecidos. Além de seu papel estrutural, dados recentes mostraram que eles eram capazes de regular muitas funções celulares. Muitas interações ocorrem entre as macromoléculas da matriz extracelular, especialmente o colágeno, e vários tipos de células. Essas interações podem ser controladas por macromoléculas da matriz extracelular derivadas de peptídeos, denominadas matricinas. Trabalhos anteriores do laboratório dos pesquisadores e outros mostraram que vários domínios C-terminal (domínios NC1) de colágenos associados à membrana basal podem regular muitas atividades celulares.

O pulmão é um órgão particularmente abundante nas membranas basais. É provável que várias doenças pulmonares possam afetar o metabolismo dos colágenos associados à membrana basal. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo se concentrou na expressão da cadeia α1 do colágeno XIX e das cadeias α3 e α4 do colágeno IV no pulmão e estudou possíveis variações de expressão em várias situações fisiopatológicas.

O objetivo deste estudo são:

  • Estudar a presença de colágeno IV e XIX (ou fragmentos) em diferentes tipos de amostragem, como lavado broncoalveolar, aspiração pulmonar e biópsias brônquicas
  • Avaliar variações quantitativas de expressão desses colágenos em diferentes doenças pulmonares, especialmente broncopneumopatia obstrutiva crônica, pneumonia infecciosa, pneumonite ou câncer de pulmão.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Desenho Experimental: Estudo transversal, com inclusões prospectivas, centro único.

Investigações:

  • Realização de broncoscopia de acordo com as indicações (com ou sem lavado broncoalveolar com ou sem biópsia brônquica, participação em pesquisas que não modifiquem o cuidado do paciente)
  • as amostras são enviadas ao laboratório, centrifugadas e armazenadas a -80°C até serem avaliadas.
  • amostras foram usadas para análise específica neste estudo:
  • Estudo da expressão qualitativa do colágeno IV e XIX por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) e Western Blot
  • Estudo das variações quantitativas desses colágenos por ELISA

Planificação da análise estatística:

  • descrição dos dados (média e desvio padrão),
  • comparação de diferentes grupos (não patológicos vs doença pulmonar) pelo teste t de Student, Wilcoxon, Chi2 ou teste de Fisher.

Resultados esperados e perspectivas:

Os investigadores devem ser capazes de demonstrar a presença de colágeno IV e/ou colágeno XIX ou diferentes fragmentos em amostras biológicas. Os pesquisadores poderiam então mostrar a variação na expressão desses colágenos de acordo com diferentes situações patológicas. A longo prazo, o objetivo é validar esses colágenos como marcadores de patologias pulmonares ou como agentes terapêuticos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

51

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Reims, França, 51092
        • Chu Reims

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Não é relevante

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente da divisão de medicina pulmonar do Hospital Universitário de Reims
  • Paciente que deve ser submetido a broncoscopia com lavado broncoalveolar
  • Macho ou fêmea
  • Informado sobre o estudo (informação por escrito) e não se opondo a ele (consentimento verbal)

Critério de exclusão

- Idade inferior a 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de colágeno
Prazo: 9 meses
western blot e reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa
9 meses
Expressão de colágeno
Prazo: 15 meses
western blot e reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa
15 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de junho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

2 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

13 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de pulmão

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