- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02788643
Estudo do Colágeno IV e XIX no Lavado Broncoalveolar, Aspiração Pulmonar e Biópsias Brônquicas (BRONCOLL)
Os colágenos são proteínas presentes em todos os tecidos. Além de seu papel estrutural, dados recentes mostraram que eles eram capazes de regular muitas funções celulares. Muitas interações ocorrem entre as macromoléculas da matriz extracelular, especialmente o colágeno, e vários tipos de células. Essas interações podem ser controladas por macromoléculas da matriz extracelular derivadas de peptídeos, denominadas matricinas. Trabalhos anteriores do laboratório dos pesquisadores e outros mostraram que vários domínios C-terminal (domínios NC1) de colágenos associados à membrana basal podem regular muitas atividades celulares.
O pulmão é um órgão particularmente abundante nas membranas basais. É provável que várias doenças pulmonares possam afetar o metabolismo dos colágenos associados à membrana basal. Tanto quanto é do conhecimento dos investigadores, nenhum estudo se concentrou na expressão da cadeia α1 do colágeno XIX e das cadeias α3 e α4 do colágeno IV no pulmão e estudou possíveis variações de expressão em várias situações fisiopatológicas.
O objetivo deste estudo são:
- Estudar a presença de colágeno IV e XIX (ou fragmentos) em diferentes tipos de amostragem, como lavado broncoalveolar, aspiração pulmonar e biópsias brônquicas
- Avaliar variações quantitativas de expressão desses colágenos em diferentes doenças pulmonares, especialmente broncopneumopatia obstrutiva crônica, pneumonia infecciosa, pneumonite ou câncer de pulmão.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Desenho Experimental: Estudo transversal, com inclusões prospectivas, centro único.
Investigações:
- Realização de broncoscopia de acordo com as indicações (com ou sem lavado broncoalveolar com ou sem biópsia brônquica, participação em pesquisas que não modifiquem o cuidado do paciente)
- as amostras são enviadas ao laboratório, centrifugadas e armazenadas a -80°C até serem avaliadas.
- amostras foram usadas para análise específica neste estudo:
- Estudo da expressão qualitativa do colágeno IV e XIX por reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa (RT-PCR) e Western Blot
- Estudo das variações quantitativas desses colágenos por ELISA
Planificação da análise estatística:
- descrição dos dados (média e desvio padrão),
- comparação de diferentes grupos (não patológicos vs doença pulmonar) pelo teste t de Student, Wilcoxon, Chi2 ou teste de Fisher.
Resultados esperados e perspectivas:
Os investigadores devem ser capazes de demonstrar a presença de colágeno IV e/ou colágeno XIX ou diferentes fragmentos em amostras biológicas. Os pesquisadores poderiam então mostrar a variação na expressão desses colágenos de acordo com diferentes situações patológicas. A longo prazo, o objetivo é validar esses colágenos como marcadores de patologias pulmonares ou como agentes terapêuticos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Reims, França, 51092
- Chu Reims
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente da divisão de medicina pulmonar do Hospital Universitário de Reims
- Paciente que deve ser submetido a broncoscopia com lavado broncoalveolar
- Macho ou fêmea
- Informado sobre o estudo (informação por escrito) e não se opondo a ele (consentimento verbal)
Critério de exclusão
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expressão de colágeno
Prazo: 9 meses
|
western blot e reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa
|
9 meses
|
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Expressão de colágeno
Prazo: 15 meses
|
western blot e reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa
|
15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PJ13017
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