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Studio del collagene IV e XIX nel lavaggio broncoalveolare, nell'aspirazione polmonare e nelle biopsie bronchiali (BRONCOLL)

12 maggio 2021 aggiornato da: CHU de Reims

I collageni sono proteine ​​presenti in tutti i tessuti. Oltre al loro ruolo strutturale, dati recenti hanno dimostrato che sono in grado di regolare molte funzioni cellulari. Molte interazioni avvengono tra le macromolecole della matrice extracellulare, in particolare il collagene, e vari tipi di cellule. Queste interazioni possono essere controllate da macromolecole della matrice extracellulare derivate da peptidi, chiamate matrichine. Precedenti lavori del laboratorio dei ricercatori e altri hanno dimostrato che diversi domini C-terminali (domini NC1) da collageni associati alla membrana basale potrebbero regolare molte attività cellulari.

Il polmone è un organo particolarmente abbondante nelle membrane basali. È probabile che varie malattie polmonari possano influenzare il metabolismo dei collageni associati alla membrana basale. A conoscenza dei ricercatori, nessuno studio si è concentrato sull'espressione della catena α1 del collagene XIX e delle catene α3 e α4 del collagene IV nel polmone e ha studiato le possibili variazioni di espressione in varie situazioni fisiopatologiche.

Lo scopo di questo studio è quello di:

  • Studiare la presenza di collagene IV e XIX (o frammenti) in diversi tipi di prelievo quali lavaggi broncoalveolari, aspirazioni polmonari e biopsie bronchiali
  • Valutare le variazioni quantitative dell'espressione di questi collagene in diverse malattie polmonari, in particolare la broncopolmonite cronica ostruttiva, la polmonite infettiva, la polmonite o il cancro ai polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno sperimentale: Studio trasversale, con inclusioni prospettiche, centro singolo.

Indagini:

  • Realizzazione di broncoscopia secondo le indicazioni (con o senza lavaggio broncoalveolare con o senza biopsia bronchiale, partecipazione a ricerche che non modificano la cura del paziente)
  • i campioni vengono inviati al laboratorio, centrifugati e conservati a -80°C fino al momento della valutazione.
  • campioni sono stati utilizzati per analisi specifiche in questo studio:
  • Studio dell'espressione qualitativa del collagene IV e XIX mediante reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa (RT-PCR) e Western Blot
  • Studio delle variazioni quantitative di questi collageni mediante ELISA

Pianificazione dell'analisi statistica:

  • descrizione dei dati (media e deviazione standard),
  • confronto di diversi gruppi (malattie non patologiche vs malattie polmonari) mediante test t di Student, test di Wilcoxon, Chi2 o Fisher.

Risultati attesi e prospettive:

Gli investigatori dovrebbero essere in grado di dimostrare la presenza di collagene IV e/o collagene XIX o frammenti diversi in campioni biologici. I ricercatori sarebbero quindi in grado di mostrare variazioni nell'espressione di questi collageni in base a diverse situazioni patologiche. A lungo termine, l'obiettivo è convalidare questi collageni come marcatori di patologie polmonari o come agenti terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

51

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Non rilevante

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente della divisione di medicina polmonare dell'ospedale universitario di Reims
  • Paziente che deve essere sottoposto a broncoscopia con lavaggio broncoalveolare
  • Maschio o femmina
  • Informato dello studio (informazione scritta) e non si oppone ad esso (accordo orale)

Criteri di esclusione

- Invecchiato sotto i 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Espressione del collagene
Lasso di tempo: 9 mesi
western blot e reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa
9 mesi
Espressione del collagene
Lasso di tempo: 15 mesi
western blot e reazione a catena della polimerasi a trascrizione inversa
15 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CHU de Reims

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 giugno 2016

Primo Inserito (STIMA)

2 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PJ13017

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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