- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02788643
Etude des Collagènes IV et XIX dans le Lavage Bronchoalvéolaire, l'Aspiration Pulmonaire et les Biopsies Bronchiques (BRONCOLL)
Les collagènes sont des protéines présentes dans tous les tissus. Outre leur rôle structurel, des données récentes ont montré qu'ils étaient capables de réguler de nombreuses fonctions cellulaires. De nombreuses interactions se produisent entre les macromolécules de la matrice extracellulaire, en particulier le collagène, et divers types de cellules. Ces interactions peuvent être contrôlées par des peptides dérivés de macromolécules de la matrice extracellulaire, appelées matrikines. Des travaux antérieurs du laboratoire des chercheurs et d'autres ont montré que plusieurs domaines C-terminaux (domaines NC1) de collagènes associés à la membrane basale pouvaient réguler de nombreuses activités cellulaires.
Le poumon est un organe particulièrement abondant dans les membranes basales. Il est probable que diverses maladies pulmonaires peuvent affecter le métabolisme des collagènes associés à la membrane basale. A la connaissance des investigateurs, aucune étude ne s'est focalisée sur l'expression de la chaîne α1 du collagène XIX et des chaînes α3 et α4 du collagène IV dans le poumon et n'a étudié les variations possibles d'expression dans diverses situations physiopathologiques.
Le but de cette étude est de :
- Étudier la présence de collagène IV et XIX (ou fragments) dans différents types de prélèvements tels que lavage bronchoalvéolaire, aspiration pulmonaire et biopsies bronchiques
- Évaluer les variations quantitatives de l'expression de ces collagènes dans différentes maladies pulmonaires, notamment la bronchopneumopathie chronique obstructive, la pneumonie infectieuse, la pneumonite ou le cancer du poumon.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Conception expérimentale : Étude transversale, avec inclusions prospectives, monocentrique.
Enquêtes :
- Réalisation de bronchoscopie selon les indications (avec ou sans lavage bronchoalvéolaire avec ou sans biopsie bronchique, participation à des recherches ne modifiant pas la prise en charge du patient)
- les échantillons sont envoyés au laboratoire, centrifugés et conservés à -80°C jusqu'à leur évaluation.
- échantillons ont été utilisés pour des analyses spécifiques dans cette étude :
- Etude de l'expression qualitative des collagènes IV et XIX par Reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) et Western Blot
- Etude des variations quantitatives de ces collagènes par ELISA
Planification des analyses statistiques :
- description des données (moyenne et écart-type),
- comparaison de différents groupes (maladie non pathologique vs pulmonaire) par test t de Student, Wilcoxon, Chi2 ou test de Fisher.
Résultats attendus et perspectives :
Les enquêteurs doivent être en mesure de démontrer la présence de collagène IV et/ou de collagène XIX ou de différents fragments dans des échantillons biologiques. Les investigateurs pourraient alors montrer des variations d'expression de ces collagènes selon différentes situations pathologiques. A plus long terme, l'objectif est de valider ces collagènes comme marqueurs de pathologies pulmonaires ou comme agents thérapeutiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Reims, France, 51092
- CHU Reims
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient du service de pneumologie du CHU de Reims
- Patient devant subir une bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire
- Masculin ou féminin
- Informé de l'étude (information écrite) et ne s'y opposant pas (accord oral)
Critère d'exclusion
- Âgé de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Expression du collagène
Délai: 9 mois
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Western blot et réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse
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9 mois
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Expression du collagène
Délai: 15 mois
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Western blot et réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse
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15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PJ13017
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