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Etude des Collagènes IV et XIX dans le Lavage Bronchoalvéolaire, l'Aspiration Pulmonaire et les Biopsies Bronchiques (BRONCOLL)

12 mai 2021 mis à jour par: CHU de Reims

Les collagènes sont des protéines présentes dans tous les tissus. Outre leur rôle structurel, des données récentes ont montré qu'ils étaient capables de réguler de nombreuses fonctions cellulaires. De nombreuses interactions se produisent entre les macromolécules de la matrice extracellulaire, en particulier le collagène, et divers types de cellules. Ces interactions peuvent être contrôlées par des peptides dérivés de macromolécules de la matrice extracellulaire, appelées matrikines. Des travaux antérieurs du laboratoire des chercheurs et d'autres ont montré que plusieurs domaines C-terminaux (domaines NC1) de collagènes associés à la membrane basale pouvaient réguler de nombreuses activités cellulaires.

Le poumon est un organe particulièrement abondant dans les membranes basales. Il est probable que diverses maladies pulmonaires peuvent affecter le métabolisme des collagènes associés à la membrane basale. A la connaissance des investigateurs, aucune étude ne s'est focalisée sur l'expression de la chaîne α1 du collagène XIX et des chaînes α3 et α4 du collagène IV dans le poumon et n'a étudié les variations possibles d'expression dans diverses situations physiopathologiques.

Le but de cette étude est de :

  • Étudier la présence de collagène IV et XIX (ou fragments) dans différents types de prélèvements tels que lavage bronchoalvéolaire, aspiration pulmonaire et biopsies bronchiques
  • Évaluer les variations quantitatives de l'expression de ces collagènes dans différentes maladies pulmonaires, notamment la bronchopneumopathie chronique obstructive, la pneumonie infectieuse, la pneumonite ou le cancer du poumon.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception expérimentale : Étude transversale, avec inclusions prospectives, monocentrique.

Enquêtes :

  • Réalisation de bronchoscopie selon les indications (avec ou sans lavage bronchoalvéolaire avec ou sans biopsie bronchique, participation à des recherches ne modifiant pas la prise en charge du patient)
  • les échantillons sont envoyés au laboratoire, centrifugés et conservés à -80°C jusqu'à leur évaluation.
  • échantillons ont été utilisés pour des analyses spécifiques dans cette étude :
  • Etude de l'expression qualitative des collagènes IV et XIX par Reverse transcription polymerase chain reaction (RT-PCR) et Western Blot
  • Etude des variations quantitatives de ces collagènes par ELISA

Planification des analyses statistiques :

  • description des données (moyenne et écart-type),
  • comparaison de différents groupes (maladie non pathologique vs pulmonaire) par test t de Student, Wilcoxon, Chi2 ou test de Fisher.

Résultats attendus et perspectives :

Les enquêteurs doivent être en mesure de démontrer la présence de collagène IV et/ou de collagène XIX ou de différents fragments dans des échantillons biologiques. Les investigateurs pourraient alors montrer des variations d'expression de ces collagènes selon différentes situations pathologiques. A plus long terme, l'objectif est de valider ces collagènes comme marqueurs de pathologies pulmonaires ou comme agents thérapeutiques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

51

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Reims, France, 51092
        • CHU Reims

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Non pertinent

La description

Critère d'intégration:

  • Patient du service de pneumologie du CHU de Reims
  • Patient devant subir une bronchoscopie avec lavage bronchoalvéolaire
  • Masculin ou féminin
  • Informé de l'étude (information écrite) et ne s'y opposant pas (accord oral)

Critère d'exclusion

- Âgé de moins de 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expression du collagène
Délai: 9 mois
Western blot et réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse
9 mois
Expression du collagène
Délai: 15 mois
Western blot et réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse
15 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2016

Première publication (ESTIMATION)

2 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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