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気管支肺胞洗浄、肺吸引および気管支生検におけるコラーゲン IV および XIX の研究 (BRONCOLL)

2021年5月12日 更新者:CHU de Reims

コラーゲンはあらゆる組織に存在するタンパク質です。 それらの構造的役割に加えて、最近のデータは、それらが多くの細胞機能を調節できることを示しました。 細胞外マトリックス高分子、特にコラーゲンとさまざまな種類の細胞の間で多くの相互作用が発生します。 これらの相互作用は、マトリカインと呼ばれるペプチド由来の細胞外マトリックス高分子によって制御できます。 研究者らの研究室などによるこれまでの研究では、基底膜関連コラーゲンのいくつかの C 末端ドメイン (NC1 ドメイン) が多くの細胞活動を調節できることが示されています。

肺は、特に基底膜が豊富な臓器です。 さまざまな肺疾患が基底膜関連コラーゲンの代謝に影響を与える可能性があります。 研究者の知る限り、肺におけるコラーゲン XIX α1 鎖およびコラーゲン IV 鎖 α3 および α4 鎖の発現に焦点を当て、さまざまな病態生理学的状況における発現の変動の可能性を研究した研究は存在しません。

この研究の目的は次のとおりです。

  • 気管支肺胞洗浄、肺吸引、気管支生検などのさまざまな種類のサンプリングにおけるコラーゲン IV および XIX (またはフラグメント) の存在を研究します。
  • さまざまな肺疾患、特に慢性閉塞性気管支肺炎、感染性肺炎、肺炎、肺がんにおけるこれらのコラーゲンの発現の量的変化を評価します。

調査の概要

詳細な説明

実験計画: 予想される包含物を含む断面研究、単一中心。

調査:

  • 適応症に応じた気管支鏡検査の実現(気管支肺胞洗浄の有無、気管支生検の有無、患者のケアを変更しない研究への参加)
  • サンプルは研究室に送られ、遠心分離され、評価されるまで -80°C で保管されます。
  • この研究では、次のサンプルが特定の分析に使用されました。
  • 逆転写ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) およびウェスタンブロットによるコラーゲン IV および XIX の定性的発現の研究
  • ELISAによるこれらのコラーゲンの量的変動の研究

統計分析の計画:

  • データの説明 (平均と標準偏差)、
  • スチューデントの t 検定、ウィルコクソン検定、Chi2 検定、またはフィッシャー検定による、さまざまなグループ (非病理学的疾患と肺疾患) の比較。

期待される結果と展望:

研究者は、生体サンプル中に IV 型コラーゲンや XIX 型コラーゲン、またはさまざまな断片が存在することを証明できる必要があります。 そうすれば、研究者は、さまざまな病理学的状況に応じてこれらのコラーゲンの発現の変化を示すことができるでしょう。 長期的な目的は、これらのコラーゲンを肺疾患のマーカーまたは治療薬として検証することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

51

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

関係ありません

説明

包含基準:

  • ランス大学病院呼吸器科の患者
  • 気管支肺胞洗浄を伴う気管支鏡検査を受けなければならない患者
  • 男性か女性
  • 研究について知らされ(書面による情報)、それに反対しない(口頭合意)

除外基準

- 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コラーゲンの発現
時間枠:9ヶ月
ウェスタンブロットと逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
9ヶ月
コラーゲンの発現
時間枠:15ヶ月
ウェスタンブロットと逆転写ポリメラーゼ連鎖反応
15ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2016年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年6月1日

最初の投稿 (見積もり)

2016年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月12日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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