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Untersuchung von Kollagen IV und XIX bei bronchoalveolärer Lavage, Lungenaspiration und Bronchialbiopsien (BRONCOLL)

12. Mai 2021 aktualisiert von: CHU de Reims

Kollagene sind Proteine, die in allen Geweben vorkommen. Neuere Daten zeigten, dass sie neben ihrer strukturellen Rolle auch viele Zellfunktionen regulieren können. Zwischen Makromolekülen der extrazellulären Matrix, insbesondere Kollagen, und verschiedenen Zelltypen treten viele Wechselwirkungen auf. Diese Wechselwirkungen können durch von Peptiden abgeleitete Makromoleküle der extrazellulären Matrix, sogenannte Matrikine, gesteuert werden. Frühere Arbeiten des Forscherlabors und anderer haben gezeigt, dass mehrere C-terminale Domänen (NC1-Domänen) von Basalmembran-assoziierten Kollagenen viele zelluläre Aktivitäten regulieren könnten.

Die Lunge ist ein Organ, das besonders häufig in Basalmembranen vorkommt. Es ist wahrscheinlich, dass verschiedene Lungenerkrankungen den Stoffwechsel von mit der Basalmembran assoziierten Kollagenen beeinträchtigen können. Nach Kenntnis der Forscher hat sich keine Studie auf die Expression der α1-Ketten von Kollagen XIX und der α3- und α4-Ketten der Kollagen IV-Ketten in der Lunge konzentriert und mögliche Variationen der Expression in verschiedenen pathophysiologischen Situationen untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist:

  • Untersuchen Sie das Vorhandensein von Kollagen IV und XIX (oder Fragmenten) in verschiedenen Probenarten wie bronchoalveolärer Lavage, Lungenaspiration und Bronchialbiopsien
  • Bewerten Sie quantitative Variationen der Expression dieses Kollagens bei verschiedenen Lungenerkrankungen, insbesondere chronisch obstruktiver Bronchopneumopathie, infektiöser Pneumonie, Pneumonitis oder Lungenkrebs.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Experimentelles Design: Querschnittsstudie mit prospektiven Einschlüssen, einzelnes Zentrum.

Untersuchungen:

  • Durchführung einer Bronchoskopie je nach Indikation (mit oder ohne bronchoalveoläre Lavage mit oder ohne Bronchialbiopsie, Teilnahme an Forschungsarbeiten, die die Patientenversorgung nicht verändern)
  • Die Proben werden an das Labor geschickt, zentrifugiert und bis zur Beurteilung bei -80 °C gelagert.
  • In dieser Studie wurden Proben zur spezifischen Analyse verwendet:
  • Untersuchung der qualitativen Expression von Kollagen IV und XIX durch Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) und Western Blot
  • Untersuchung quantitativer Variationen dieser Kollagene mittels ELISA

Statistische Analyseplanung:

  • Beschreibung der Daten (Mittelwert und Standardabweichung),
  • Vergleich verschiedener Gruppen (nicht-pathologische vs. Lungenerkrankung) mittels Student-t-Test, Wilcoxon-, Chi2- oder Fisher-Test.

Erwartete Ergebnisse und Aussichten:

Die Forscher sollten in der Lage sein, das Vorhandensein von Kollagen IV und/oder Kollagen XIX oder verschiedenen Fragmenten in biologischen Proben nachzuweisen. Die Forscher wären dann in der Lage, Variationen in der Expression dieser Kollagene je nach pathologischen Situationen aufzuzeigen. Längerfristig besteht das Ziel darin, diese Kollagene als Marker für Lungenerkrankungen oder als Therapeutika zu validieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht relevant

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient aus der Abteilung für Lungenheilkunde des Universitätsklinikums Reims
  • Patient, der sich einer Bronchoskopie mit bronchoalveolärer Lavage unterziehen muss
  • Männlich oder weiblich
  • Über die Studie informiert (schriftliche Information) und keine Einwände dagegen erheben (mündliche Vereinbarung)

Ausschlusskriterien

- Alter unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kollagenausdruck
Zeitfenster: 9 Monate
Western Blot und Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion
9 Monate
Kollagenausdruck
Zeitfenster: 15 Monate
Western Blot und Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion
15 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Juni 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lungenkrebs

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