- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02788643
Untersuchung von Kollagen IV und XIX bei bronchoalveolärer Lavage, Lungenaspiration und Bronchialbiopsien (BRONCOLL)
Kollagene sind Proteine, die in allen Geweben vorkommen. Neuere Daten zeigten, dass sie neben ihrer strukturellen Rolle auch viele Zellfunktionen regulieren können. Zwischen Makromolekülen der extrazellulären Matrix, insbesondere Kollagen, und verschiedenen Zelltypen treten viele Wechselwirkungen auf. Diese Wechselwirkungen können durch von Peptiden abgeleitete Makromoleküle der extrazellulären Matrix, sogenannte Matrikine, gesteuert werden. Frühere Arbeiten des Forscherlabors und anderer haben gezeigt, dass mehrere C-terminale Domänen (NC1-Domänen) von Basalmembran-assoziierten Kollagenen viele zelluläre Aktivitäten regulieren könnten.
Die Lunge ist ein Organ, das besonders häufig in Basalmembranen vorkommt. Es ist wahrscheinlich, dass verschiedene Lungenerkrankungen den Stoffwechsel von mit der Basalmembran assoziierten Kollagenen beeinträchtigen können. Nach Kenntnis der Forscher hat sich keine Studie auf die Expression der α1-Ketten von Kollagen XIX und der α3- und α4-Ketten der Kollagen IV-Ketten in der Lunge konzentriert und mögliche Variationen der Expression in verschiedenen pathophysiologischen Situationen untersucht.
Das Ziel dieser Studie ist:
- Untersuchen Sie das Vorhandensein von Kollagen IV und XIX (oder Fragmenten) in verschiedenen Probenarten wie bronchoalveolärer Lavage, Lungenaspiration und Bronchialbiopsien
- Bewerten Sie quantitative Variationen der Expression dieses Kollagens bei verschiedenen Lungenerkrankungen, insbesondere chronisch obstruktiver Bronchopneumopathie, infektiöser Pneumonie, Pneumonitis oder Lungenkrebs.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Experimentelles Design: Querschnittsstudie mit prospektiven Einschlüssen, einzelnes Zentrum.
Untersuchungen:
- Durchführung einer Bronchoskopie je nach Indikation (mit oder ohne bronchoalveoläre Lavage mit oder ohne Bronchialbiopsie, Teilnahme an Forschungsarbeiten, die die Patientenversorgung nicht verändern)
- Die Proben werden an das Labor geschickt, zentrifugiert und bis zur Beurteilung bei -80 °C gelagert.
- In dieser Studie wurden Proben zur spezifischen Analyse verwendet:
- Untersuchung der qualitativen Expression von Kollagen IV und XIX durch Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR) und Western Blot
- Untersuchung quantitativer Variationen dieser Kollagene mittels ELISA
Statistische Analyseplanung:
- Beschreibung der Daten (Mittelwert und Standardabweichung),
- Vergleich verschiedener Gruppen (nicht-pathologische vs. Lungenerkrankung) mittels Student-t-Test, Wilcoxon-, Chi2- oder Fisher-Test.
Erwartete Ergebnisse und Aussichten:
Die Forscher sollten in der Lage sein, das Vorhandensein von Kollagen IV und/oder Kollagen XIX oder verschiedenen Fragmenten in biologischen Proben nachzuweisen. Die Forscher wären dann in der Lage, Variationen in der Expression dieser Kollagene je nach pathologischen Situationen aufzuzeigen. Längerfristig besteht das Ziel darin, diese Kollagene als Marker für Lungenerkrankungen oder als Therapeutika zu validieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Reims, Frankreich, 51092
- Chu Reims
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient aus der Abteilung für Lungenheilkunde des Universitätsklinikums Reims
- Patient, der sich einer Bronchoskopie mit bronchoalveolärer Lavage unterziehen muss
- Männlich oder weiblich
- Über die Studie informiert (schriftliche Information) und keine Einwände dagegen erheben (mündliche Vereinbarung)
Ausschlusskriterien
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Kollagenausdruck
Zeitfenster: 9 Monate
|
Western Blot und Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion
|
9 Monate
|
|
Kollagenausdruck
Zeitfenster: 15 Monate
|
Western Blot und Reverse-Transkriptions-Polymerase-Kettenreaktion
|
15 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PJ13017
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