- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02788643
Studie van collageen IV en XIX in bronchoalveolaire lavage, longaspiratie en bronchiale biopsieën (BRONCOLL)
Collagenen zijn eiwitten die in alle weefsels aanwezig zijn. Naast hun structurele rol toonden recente gegevens aan dat ze veel cellulaire functies konden reguleren. Er vinden veel interacties plaats tussen extracellulaire matrixmacromoleculen, vooral collageen, en verschillende celtypen. Deze interacties kunnen worden gecontroleerd door van peptiden afgeleide extracellulaire matrixmacromoleculen, matrikines genaamd. Eerder werk van het laboratorium van de onderzoekers en anderen hebben aangetoond dat verschillende C-terminale domeinen (NC1-domeinen) van basaalmembraan-geassocieerde collagenen veel cellulaire activiteiten zouden kunnen reguleren.
Long is een orgaan dat bijzonder veel voorkomt in basale membranen. Het is waarschijnlijk dat verschillende longziekten het metabolisme van met de basaalmembraan geassocieerde collagenen kunnen beïnvloeden. Voor zover de onderzoekers weten, heeft geen enkel onderzoek zich gericht op de expressie van collageen XIX α1-keten en collageen IV-ketens α3- en α4-ketens in de longen en zijn mogelijke variaties van expressie in verschillende pathofysiologische situaties bestudeerd.
Het doel van deze studie is om:
- Bestudeer de aanwezigheid van collageen IV en XIX (of fragmenten) in verschillende soorten bemonstering zoals bronchoalveolaire lavage, longaspiratie en bronchiale biopsieën
- Evalueer kwantitatieve variaties van expressie van dit collageen bij verschillende longziekten, met name chronische obstructieve bronchopneumopathie, infectieuze longontsteking, longontsteking of longkanker.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Experimenteel ontwerp: dwarsdoorsnedeonderzoek, met mogelijke insluitsels, één centrum.
onderzoeken:
- Realisatie van bronchoscopie volgens de indicaties (met of zonder bronchoalveolaire lavage met of zonder bronchiale biopsie, deelname aan onderzoek dat de zorg voor de patiënt niet verandert)
- monsters worden naar het laboratorium gestuurd, gecentrifugeerd en bewaard bij -80 °C totdat ze zijn beoordeeld.
- monsters werden gebruikt voor specifieke analyse in deze studie:
- Studie van kwalitatieve expressie van collageen IV en XIX door reverse transcriptie polymerase kettingreactie (RT-PCR) en Western Blot
- Studie van kwantitatieve variaties van deze collagenen door ELISA
Statistische analyseplanning:
- beschrijving van de gegevens (gemiddelde en standaarddeviatie),
- vergelijking van verschillende groepen (niet-pathologische versus longziekte) door Student's t-test, Wilcoxon-, Chi2- of Fisher-test.
Verwachte resultaten en vooruitzichten:
De onderzoekers moeten de aanwezigheid van collageen IV en/of collageen XIX of verschillende fragmenten in biologische monsters kunnen aantonen. De onderzoekers zouden dan in staat zijn variatie in expressie van deze collagenen aan te tonen volgens verschillende pathologische situaties. Op langere termijn is het de bedoeling om deze collagenen te valideren als markers van longpathologieën of als therapeutische middelen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- CHU Reims
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van de afdeling longgeneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Reims
- Patiënt die een bronchoscopie met bronchoalveolaire lavage moet ondergaan
- Man of vrouw
- Op de hoogte van het onderzoek (schriftelijke informatie) en er geen bezwaar tegen maken (mondelinge overeenkomst)
Uitsluitingscriteria
- Leeftijd onder 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Collageen expressie
Tijdsspanne: 9 maanden
|
western blot en reverse transcriptie polymerasekettingreactie
|
9 maanden
|
|
Collageen expressie
Tijdsspanne: 15 maanden
|
western blot en reverse transcriptie polymerasekettingreactie
|
15 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PJ13017
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .