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Estudio de Colágeno IV y XIX en Lavado Broncoalveolar, Aspiración Pulmonar y Biopsias Bronquiales (BRONCOLL)

12 de mayo de 2021 actualizado por: CHU de Reims

Los colágenos son proteínas presentes en todos los tejidos. Además de su papel estructural, datos recientes mostraron que podían regular muchas funciones celulares. Muchas interacciones ocurren entre las macromoléculas de la matriz extracelular, especialmente el colágeno, y varios tipos de células. Estas interacciones pueden ser controladas por macromoléculas de matriz extracelular derivadas de péptidos, llamadas matrikinas. El trabajo anterior del laboratorio de investigadores y otros han demostrado que varios dominios C-terminales (dominios NC1) de los colágenos asociados a la membrana basal podrían regular muchas actividades celulares.

El pulmón es un órgano particularmente abundante en las membranas basales. Es probable que varias enfermedades pulmonares puedan afectar el metabolismo de los colágenos asociados a la membrana basal. Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio se ha centrado en la expresión de la cadena α1 del colágeno XIX y las cadenas α3 y α4 del colágeno IV en el pulmón y ha estudiado las posibles variaciones de expresión en diversas situaciones fisiopatológicas.

Los objetivos de este estudio son:

  • Estudiar la presencia de colágeno IV y XIX (o fragmentos) en diferentes tipos de toma de muestras como lavado broncoalveolar, aspiración pulmonar y biopsias bronquiales
  • Evaluar variaciones cuantitativas de expresión de estos colágenos en diferentes enfermedades pulmonares, especialmente bronconeumopatía obstructiva crónica, neumonía infecciosa, neumonitis o cáncer de pulmón.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño Experimental: Estudio transversal, con inclusiones prospectivas, centro único.

Investigaciones:

  • Realización de broncoscopia según indicaciones (con o sin lavado broncoalveolar con o sin biopsia bronquial, participación en investigaciones que no modifiquen la atención del paciente)
  • las muestras se envían al laboratorio, se centrifugan y se almacenan a -80°C hasta su evaluación.
  • Las muestras se utilizaron para análisis específicos en este estudio:
  • Estudio de expresión cualitativa de colágeno IV y XIX por reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) y Western Blot
  • Estudio de variaciones cuantitativas de estos colágenos por ELISA

Planificación del análisis estadístico:

  • descripción de los datos (media y desviación estándar),
  • comparación de diferentes grupos (no patológicos vs enfermedad pulmonar) mediante la prueba t de Student, Wilcoxon, Chi2 o prueba de Fisher.

Resultados esperados y perspectivas:

Los investigadores deben poder demostrar la presencia de colágeno IV y/o colágeno XIX o diferentes fragmentos en muestras biológicas. Los investigadores podrían entonces mostrar la variación en la expresión de estos colágenos según diferentes situaciones patológicas. A más largo plazo, el objetivo es validar estos colágenos como marcadores de patologías pulmonares o como agentes terapéuticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

51

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Reims, Francia, 51092
        • Chu Reims

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Irrelevante

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de la división de medicina pulmonar del Hospital Universitario de Reims
  • Paciente que debe someterse a una broncoscopia con lavado broncoalveolar
  • Masculino o femenino
  • Informado del estudio (información escrita) y no objetarlo (acuerdo oral)

Criterio de exclusión

- Menores de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Expresión de colágeno
Periodo de tiempo: 9 meses
western blot y reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa
9 meses
Expresión de colágeno
Periodo de tiempo: 15 meses
western blot y reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa
15 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

13 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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