- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02788643
Estudio de Colágeno IV y XIX en Lavado Broncoalveolar, Aspiración Pulmonar y Biopsias Bronquiales (BRONCOLL)
Los colágenos son proteínas presentes en todos los tejidos. Además de su papel estructural, datos recientes mostraron que podían regular muchas funciones celulares. Muchas interacciones ocurren entre las macromoléculas de la matriz extracelular, especialmente el colágeno, y varios tipos de células. Estas interacciones pueden ser controladas por macromoléculas de matriz extracelular derivadas de péptidos, llamadas matrikinas. El trabajo anterior del laboratorio de investigadores y otros han demostrado que varios dominios C-terminales (dominios NC1) de los colágenos asociados a la membrana basal podrían regular muchas actividades celulares.
El pulmón es un órgano particularmente abundante en las membranas basales. Es probable que varias enfermedades pulmonares puedan afectar el metabolismo de los colágenos asociados a la membrana basal. Según el conocimiento de los investigadores, ningún estudio se ha centrado en la expresión de la cadena α1 del colágeno XIX y las cadenas α3 y α4 del colágeno IV en el pulmón y ha estudiado las posibles variaciones de expresión en diversas situaciones fisiopatológicas.
Los objetivos de este estudio son:
- Estudiar la presencia de colágeno IV y XIX (o fragmentos) en diferentes tipos de toma de muestras como lavado broncoalveolar, aspiración pulmonar y biopsias bronquiales
- Evaluar variaciones cuantitativas de expresión de estos colágenos en diferentes enfermedades pulmonares, especialmente bronconeumopatía obstructiva crónica, neumonía infecciosa, neumonitis o cáncer de pulmón.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Diseño Experimental: Estudio transversal, con inclusiones prospectivas, centro único.
Investigaciones:
- Realización de broncoscopia según indicaciones (con o sin lavado broncoalveolar con o sin biopsia bronquial, participación en investigaciones que no modifiquen la atención del paciente)
- las muestras se envían al laboratorio, se centrifugan y se almacenan a -80°C hasta su evaluación.
- Las muestras se utilizaron para análisis específicos en este estudio:
- Estudio de expresión cualitativa de colágeno IV y XIX por reacción en cadena de la polimerasa con transcriptasa inversa (RT-PCR) y Western Blot
- Estudio de variaciones cuantitativas de estos colágenos por ELISA
Planificación del análisis estadístico:
- descripción de los datos (media y desviación estándar),
- comparación de diferentes grupos (no patológicos vs enfermedad pulmonar) mediante la prueba t de Student, Wilcoxon, Chi2 o prueba de Fisher.
Resultados esperados y perspectivas:
Los investigadores deben poder demostrar la presencia de colágeno IV y/o colágeno XIX o diferentes fragmentos en muestras biológicas. Los investigadores podrían entonces mostrar la variación en la expresión de estos colágenos según diferentes situaciones patológicas. A más largo plazo, el objetivo es validar estos colágenos como marcadores de patologías pulmonares o como agentes terapéuticos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Reims, Francia, 51092
- Chu Reims
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de la división de medicina pulmonar del Hospital Universitario de Reims
- Paciente que debe someterse a una broncoscopia con lavado broncoalveolar
- Masculino o femenino
- Informado del estudio (información escrita) y no objetarlo (acuerdo oral)
Criterio de exclusión
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Expresión de colágeno
Periodo de tiempo: 9 meses
|
western blot y reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa
|
9 meses
|
|
Expresión de colágeno
Periodo de tiempo: 15 meses
|
western blot y reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa
|
15 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Otros números de identificación del estudio
- PJ13017
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