Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af kollagen IV og XIX i bronchoalveolær lavage, pulmonal aspiration og bronchiale biopsier (BRONCOLL)

12. maj 2021 opdateret af: CHU de Reims

Kollagener er proteiner til stede i alle væv. Udover deres strukturelle rolle viste nyere data, at de var i stand til at regulere mange cellulære funktioner. Mange interaktioner forekommer mellem ekstracellulære matrixmakromolekyler, især kollagen, og forskellige celletyper. Disse interaktioner kan styres af peptidafledte ekstracellulære matrixmakromolekyler, kaldet matrikiner. Tidligere arbejde fra efterforskernes laboratorium og andre har vist, at flere C-terminale domæner (NC1-domæner) fra basalmembran-associerede kollagener kunne regulere mange cellulære aktiviteter.

Lunge er et organ, der er særligt rigeligt i basalmembraner. Det er sandsynligt, at forskellige lungesygdomme kan påvirke metabolismen af ​​basalmembranassocierede kollagener. Så vidt efterforskerne ved, har ingen undersøgelse fokuseret på ekspressionen af ​​kollagen XIX α1 kæde og kollagen IV kæder α3 og α4 kæder i lunger og studeret mulige variationer af ekspression i forskellige patofysiologiske situationer.

Formålet med denne undersøgelse er at:

  • Undersøg tilstedeværelsen af ​​kollagen IV og XIX (eller fragmenter) i forskellige typer prøveudtagning, såsom bronkoalveolær lavage, lungeaspiration og bronkialbiopsier
  • Evaluer kvantitative variationer af ekspression af disse kollagen i forskellige lungesygdomme, især kronisk obstruktiv bronkopneumopati, infektiøs lungebetændelse, pneumonitis eller lungekræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Eksperimentelt design: Tværsnitsundersøgelse, med prospektive inklusioner, enkelt center.

Undersøgelser:

  • Realisering af bronkoskopi i henhold til indikationerne (med eller uden bronkoalveolær lavage med eller uden bronkial biopsi, deltagelse i forskning, der ikke ændrer patientens pleje)
  • prøver sendes til laboratoriet, centrifugeres og opbevares ved -80°C, indtil de er vurderet.
  • prøver blev brugt til specifik analyse i denne undersøgelse:
  • Undersøgelse af kvalitativ ekspression af kollagen IV og XIX ved omvendt transkriptionspolymerasekædereaktion (RT-PCR) og Western Blot
  • Undersøgelse af kvantitative variationer af disse kollagener ved ELISA

Planlægning af statistisk analyse:

  • beskrivelse af dataene (middelværdi og standardafvigelse),
  • sammenligning af forskellige grupper (ikke-patologisk vs lungesygdom) ved Students t-test, Wilcoxon, Chi2 eller Fisher-test.

Forventede resultater og udsigter:

Efterforskerne bør være i stand til at påvise tilstedeværelsen af ​​kollagen IV og/eller kollagen XIX eller forskellige fragmenter i biologiske prøver. Efterforskerne ville så være i stand til at vise variation i ekspression af disse kollagener i overensstemmelse med forskellige patologiske situationer. På længere sigt er målet at validere disse kollagener som markører for pulmonale patologier eller som terapeutiske midler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

51

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Reims, Frankrig, 51092
        • Chu Reims

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke relevant

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient fra afdelingen for lungemedicin på Reims Universitetshospital
  • Patient, der skal gennemgå en bronkoskopi med bronkoalveolær lavage
  • Mand eller kvinde
  • informeret om undersøgelsen (skriftlig information) og ikke gøre indsigelse mod den (mundtlig aftale)

Eksklusionskriterier

- Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kollagen udtryk
Tidsramme: 9 måneder
western blot og revers transkription polymerase kædereaktion
9 måneder
Kollagen udtryk
Tidsramme: 15 måneder
western blot og revers transkription polymerase kædereaktion
15 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CHU de Reims

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juni 2016

Først opslået (SKØN)

2. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PJ13017

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner