- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02788643
Badanie kolagenu IV i XIX w płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym, aspiracji płucnej i biopsji oskrzeli (BRONCOLL)
Kolageny to białka obecne we wszystkich tkankach. Oprócz ich roli strukturalnej, ostatnie dane wykazały, że są w stanie regulować wiele funkcji komórkowych. Między makrocząsteczkami macierzy pozakomórkowej, zwłaszcza kolagenem, a różnymi typami komórek zachodzi wiele interakcji. Te interakcje mogą być kontrolowane przez makrocząsteczki macierzy zewnątrzkomórkowej pochodzące z peptydów, zwane matrykinami. Wcześniejsze prace z laboratorium badaczy i innych wykazały, że kilka domen C-końcowych (domen NC1) z kolagenów związanych z błoną podstawną może regulować wiele czynności komórkowych.
Płuca to narząd szczególnie obfity w błony podstawne. Jest prawdopodobne, że różne choroby płuc mogą wpływać na metabolizm kolagenów związanych z błoną podstawną. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badanie nie koncentrowało się na ekspresji łańcuchów kolagenu XIX α1 i łańcuchów α3 i α4 kolagenu IV w płucach i nie badało możliwych zmian ekspresji w różnych sytuacjach patofizjologicznych.
Celem tego badania jest:
- Badanie obecności kolagenu IV i XIX (lub jego fragmentów) w różnych typach próbek, takich jak popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, aspiracja płuc i biopsje oskrzeli
- Ocena ilościowych zmian ekspresji tego kolagenu w różnych chorobach płuc, zwłaszcza przewlekłej obturacyjnej bronchopneumopatii, zakaźnym zapaleniu płuc, zapaleniu płuc lub raku płuc.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Projekt eksperymentu: Badanie przekrojowe, z prospektywnymi włączeniami, jeden ośrodek.
Badania:
- Wykonanie bronchoskopii zgodnie ze wskazaniami (z lub bez płukania oskrzelowo-pęcherzykowego z biopsją oskrzeli lub bez, udział w badaniach nie modyfikujących opieki nad pacjentem)
- próbki są wysyłane do laboratorium, odwirowywane i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu ich oceny.
- Do szczegółowej analizy w tym badaniu wykorzystano próbki:
- Badanie jakościowej ekspresji kolagenu IV i XIX metodą łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) i Western Blot
- Badanie ilościowych zmian tych kolagenów metodą ELISA
Planowanie analizy statystycznej:
- opis danych (średnia i odchylenie standardowe),
- porównanie różnych grup (niepatologiczna vs choroba płuc) za pomocą testu t-Studenta, testu Wilcoxona, Chi2 lub testu Fishera.
Oczekiwane rezultaty i perspektywy:
Badacze powinni być w stanie wykazać obecność kolagenu IV i/lub kolagenu XIX lub innych fragmentów w próbkach biologicznych. Badacze byliby wtedy w stanie wykazać różnice w ekspresji tych kolagenów w zależności od różnych sytuacji patologicznych. W dłuższej perspektywie celem jest walidacja tych kolagenów jako markerów patologii płuc lub jako środków terapeutycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Chu Reims
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent z oddziału pulmonologii Szpitala Uniwersyteckiego w Reims
- Pacjent, który musi zostać poddany bronchoskopii z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym
- Mężczyzna czy kobieta
- Poinformowanie o badaniu (informacja pisemna) i brak sprzeciwu wobec badania (umowa ustna)
Kryteria wyłączenia
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja kolagenu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Western blot i reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją
|
9 miesięcy
|
|
Ekspresja kolagenu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
Western blot i reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją
|
15 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PJ13017
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płuc
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone