Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kolagenu IV i XIX w płukaniu oskrzelowo-pęcherzykowym, aspiracji płucnej i biopsji oskrzeli (BRONCOLL)

12 maja 2021 zaktualizowane przez: CHU de Reims

Kolageny to białka obecne we wszystkich tkankach. Oprócz ich roli strukturalnej, ostatnie dane wykazały, że są w stanie regulować wiele funkcji komórkowych. Między makrocząsteczkami macierzy pozakomórkowej, zwłaszcza kolagenem, a różnymi typami komórek zachodzi wiele interakcji. Te interakcje mogą być kontrolowane przez makrocząsteczki macierzy zewnątrzkomórkowej pochodzące z peptydów, zwane matrykinami. Wcześniejsze prace z laboratorium badaczy i innych wykazały, że kilka domen C-końcowych (domen NC1) z kolagenów związanych z błoną podstawną może regulować wiele czynności komórkowych.

Płuca to narząd szczególnie obfity w błony podstawne. Jest prawdopodobne, że różne choroby płuc mogą wpływać na metabolizm kolagenów związanych z błoną podstawną. Zgodnie z wiedzą badaczy żadne badanie nie koncentrowało się na ekspresji łańcuchów kolagenu XIX α1 i łańcuchów α3 i α4 kolagenu IV w płucach i nie badało możliwych zmian ekspresji w różnych sytuacjach patofizjologicznych.

Celem tego badania jest:

  • Badanie obecności kolagenu IV i XIX (lub jego fragmentów) w różnych typach próbek, takich jak popłuczyny oskrzelowo-pęcherzykowe, aspiracja płuc i biopsje oskrzeli
  • Ocena ilościowych zmian ekspresji tego kolagenu w różnych chorobach płuc, zwłaszcza przewlekłej obturacyjnej bronchopneumopatii, zakaźnym zapaleniu płuc, zapaleniu płuc lub raku płuc.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Projekt eksperymentu: Badanie przekrojowe, z prospektywnymi włączeniami, jeden ośrodek.

Badania:

  • Wykonanie bronchoskopii zgodnie ze wskazaniami (z lub bez płukania oskrzelowo-pęcherzykowego z biopsją oskrzeli lub bez, udział w badaniach nie modyfikujących opieki nad pacjentem)
  • próbki są wysyłane do laboratorium, odwirowywane i przechowywane w temperaturze -80°C do czasu ich oceny.
  • Do szczegółowej analizy w tym badaniu wykorzystano próbki:
  • Badanie jakościowej ekspresji kolagenu IV i XIX metodą łańcuchowej reakcji polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT-PCR) i Western Blot
  • Badanie ilościowych zmian tych kolagenów metodą ELISA

Planowanie analizy statystycznej:

  • opis danych (średnia i odchylenie standardowe),
  • porównanie różnych grup (niepatologiczna vs choroba płuc) za pomocą testu t-Studenta, testu Wilcoxona, Chi2 lub testu Fishera.

Oczekiwane rezultaty i perspektywy:

Badacze powinni być w stanie wykazać obecność kolagenu IV i/lub kolagenu XIX lub innych fragmentów w próbkach biologicznych. Badacze byliby wtedy w stanie wykazać różnice w ekspresji tych kolagenów w zależności od różnych sytuacji patologicznych. W dłuższej perspektywie celem jest walidacja tych kolagenów jako markerów patologii płuc lub jako środków terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Reims, Francja, 51092
        • Chu Reims

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nieistotne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent z oddziału pulmonologii Szpitala Uniwersyteckiego w Reims
  • Pacjent, który musi zostać poddany bronchoskopii z płukaniem oskrzelowo-pęcherzykowym
  • Mężczyzna czy kobieta
  • Poinformowanie o badaniu (informacja pisemna) i brak sprzeciwu wobec badania (umowa ustna)

Kryteria wyłączenia

- Wiek poniżej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekspresja kolagenu
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Western blot i reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją
9 miesięcy
Ekspresja kolagenu
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Western blot i reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Subskrybuj