- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02793440
Efektivita bederní trakce při výhřezu bederní ploténky
10. srpna 2021 aktualizováno: CHU de Reims
Klinické výsledky po samotné lékařské terapii nebo lékařské terapii spojené s bederní trakcí při léčbě bolesti nervových kořenů u bederní ploténky s diskoradikulárním konfliktem
Účelem této studie je porovnat klinický výsledek lékařské léčby spojené s bederní trakcí a léčbou samotnou při léčbě výhřezu bederní ploténky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní a randomizovanou studii.
Medikamentózní léčba = protizánětlivá léčba a epidurální Medikamentózní léčba spojená s léčbou bederní trakce = + 5 bederních trakce.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
412
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Jean-Hugues SALMON
- Telefonní číslo: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
Studijní místa
-
-
-
Reims, Francie, 51092
- Nábor
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Jean-Hugues SALMON
- Telefonní číslo: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Zahrnutí:
- pacient s herniací bederní ploténky s radikulopatií, starší 18 let a souhlasí
Vyloučení:
- ischiatický komplikovaný (motorický deficit nebo syndrom cauda equina), proti indikaci k léčbě a/nebo bederní trakci
- předchozí bederní operace
- ischias bez výhřezu ploténky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: kortivazol
protizánětlivá léčba a epidurální léčba
|
|
|
Experimentální: Trakční rameno
Lékařské ošetření spojené s 5 sezeními bederní trakce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Snížení radikulární bolesti (25 %)
Časové okno: do 4 týdnů
|
do 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. prosince 2013
Primární dokončení (Očekávaný)
2. července 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
2. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
8. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PO13106
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .