- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02793440
Efficacité de la traction lombaire dans la hernie discale lombaire
10 août 2021 mis à jour par: CHU de Reims
Résultats cliniques après traitement médical seul ou traitement médical associé à la traction lombaire dans le traitement des douleurs radiculaires des hernies discales lombaires avec conflit disco-radiculaire
Le but de cette étude est de comparer le résultat clinique d'un traitement médical associé à une traction lombaire et d'un traitement médical seul dans le traitement d'une hernie discale lombaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude prospective et randomisée.
Traitement médical = thérapie anti-inflammatoire et péridurale Traitement médical associé à la traction lombaire Traitement médical = + 5 séances de traction lombaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
412
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jean-Hugues SALMON
- Numéro de téléphone: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Reims, France, 51092
- Recrutement
- CHU Reims
-
Contact:
- Jean-Hugues SALMON
- Numéro de téléphone: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion :
- patient avec hernie discale lombaire avec radiculopathie, âgé de plus de 18 ans et consentant
Exclusion :
- sciatique compliquée (déficit moteur ou syndrome de la queue de cheval), contre indication de traitement médical et/ou de traction lombaire
- chirurgie lombaire précédente
- sciatique sans hernie discale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: cortivazol
traitement anti-inflammatoire et péridurale
|
|
Expérimental: Bras de traction
Traitement médical associé à 5 séances de traction lombaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Diminuer la douleur radiculaire (25%)
Délai: à 4 semaines
|
à 4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 décembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
2 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 janvier 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juin 2016
Première publication (Estimation)
8 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PO13106
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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