Effektiviteten av lumbal traction i lumbal disk herniation
10. august 2021 oppdatert av: CHU de Reims
Kliniske resultater etter medisinsk terapi alene eller medisinsk terapi assosiert med lumbal traction i behandling av nerverotsmerter ved lumbal skiveprolaps med disko-radikulær konflikt
Hensikten med denne studien er å sammenligne det kliniske resultatet av medisinsk behandling assosiert med lumbal traction og medisinsk behandling alene ved behandling av lumbal disk herniering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv og randomisert studie.
Medisinsk behandling = betennelsesdempende terapi og epidural Medisinsk behandling forbundet med lumbal traction medisinsk behandling = + 5 lumbal traction økter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
412
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Hugues SALMON
- Telefonnummer: 33 326784365
- E-post: jhsalmon@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrike, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
Ta kontakt med:
- Jean-Hugues SALMON
- Telefonnummer: 33 326784365
- E-post: jhsalmon@chu-reims.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- pasient med lumbal skiveprolaps med radikulopati, over 18 år og samtykker
Ekskludering:
- isjias komplisert (motorisk underskudd eller cauda equina syndrom), mot indikasjon for medisinsk behandling og/eller lumbal traction
- tidligere korsryggoperasjon
- isjias uten skiveprolaps
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cortivazol
anti-inflammatorisk terapi og epidural
|
|
|
Eksperimentell: Trekkarm
Medisinsk behandling forbundet med 5 lumbal traction økter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduser radikulær smerte (25 %)
Tidsramme: til 4 uker
|
til 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. desember 2013
Primær fullføring (Forventet)
2. juli 2022
Studiet fullført (Forventet)
2. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
8. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PO13106
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .