- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02793440
Effectiviteit van lumbale tractie bij lumbale hernia
10 augustus 2021 bijgewerkt door: CHU de Reims
Klinische resultaten na alleen medische therapie of medische therapie geassocieerd met lumbale tractie bij de behandeling van zenuwwortelpijn van lumbale hernia met disco-radiculair conflict
Het doel van deze studie is het vergelijken van de klinische uitkomst van medische behandeling geassocieerd met lumbale tractie en alleen medische behandeling bij de behandeling van lumbale hernia.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve en gerandomiseerde studie.
Medische behandeling = ontstekingsremmende therapie en ruggenprik Medische behandeling geassocieerd met lumbale tractie medische behandeling = + 5 lumbale tractiesessies.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
412
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Jean-Hugues SALMON
- Telefoonnummer: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk, 51092
- Werving
- CHU Reims
-
Contact:
- Jean-Hugues SALMON
- Telefoonnummer: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Opname:
- patiënt met lumbale hernia met radiculopathie, ouder dan 18 jaar en instemmend
Uitsluiting:
- ischias gecompliceerd (motorische stoornis of cauda-equinasyndroom), tegen indicatie voor medische behandeling en/of lumbale tractie
- eerdere lumbale operatie
- ischias zonder hernia
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: cortivazool
ontstekingsremmende therapie en ruggenprik
|
|
Experimenteel: Trekarm
Medische behandeling geassocieerd met 5 lumbale tractiesessies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Verminder radiculaire pijn (25%)
Tijdsspanne: tot 4 weken
|
tot 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 december 2013
Primaire voltooiing (Verwacht)
2 juli 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
2 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
8 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PO13106
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op behandeling met cortivazol
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUnited States Agency for International Development (USAID)VoltooidDepressie | Post-traumatische stress-stoornisOekraïne
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
-
Institute for Clinical Effectiveness and Health...University of WashingtonActief, niet wervendTuberculose | TherapietrouwArgentinië
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
Stanford UniversityJohn & Marcia Goldman FoundationWervingAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Stanford UniversityBeëindigdAutisme Spectrum Stoornis | AutismeVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
University Hospital, MontpellierVoltooidFasciitis plantarisFrankrijk
-
Tel Aviv UniversityVoltooid