Effektiviteten af Lumbal Traction i Lumbal Disk Herniation
10. august 2021 opdateret af: CHU de Reims
Kliniske resultater efter medicinsk terapi alene eller medicinsk terapi associeret med lændetræk ved behandling af nerverodssmerter ved lændediskusprolaps med disko-radikulær konflikt
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne det kliniske resultat af medicinsk behandling forbundet med lændetræk og medicinsk behandling alene i behandlingen af lumbal diskusprolaps.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv og randomiseret undersøgelse.
Medicinsk behandling = anti-inflammatorisk terapi og epidural Medicinsk behandling i forbindelse med lumbal traction medicinsk behandling = + 5 lumbal traction sessioner.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
412
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jean-Hugues SALMON
- Telefonnummer: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
Studiesteder
-
-
-
Reims, Frankrig, 51092
- Rekruttering
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Jean-Hugues SALMON
- Telefonnummer: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inkludering:
- patient med lumbal diskusprolaps med radikulopati, over 18 år og samtykke
Ekskludering:
- iskiaskompliceret (motorisk deficit eller cauda equina syndrom), mod indikation for medicinsk behandling og/eller lændetræk
- tidligere lændeoperation
- iskias uden diskusprolaps
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: cortivazol
anti-inflammatorisk behandling og epidural
|
|
|
Eksperimentel: Trækarm
Medicinsk behandling forbundet med 5 lændetræksessioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reducer radikulær smerte (25 %)
Tidsramme: til 4 uger
|
til 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. december 2013
Primær færdiggørelse (Forventet)
2. juli 2022
Studieafslutning (Forventet)
2. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2016
Først opslået (Skøn)
8. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PO13106
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .