Skuteczność trakcji lędźwiowej w przepuklinie dysku lędźwiowego
10 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: CHU de Reims
Wyniki kliniczne po zastosowaniu samego leczenia farmakologicznego lub leczenia farmakologicznego związanego z trakcją lędźwiową w leczeniu bólu korzeni nerwowych w dyskopatii lędźwiowej z konfliktem dyskowo-korzeniowym
Celem niniejszej pracy jest porównanie wyników klinicznych leczenia zachowawczego związanego z trakcją lędźwiową i samego leczenia zachowawczego w leczeniu przepukliny dysku lędźwiowego.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Jest to badanie prospektywne i randomizowane.
Leczenie medyczne = terapia przeciwzapalna i znieczulenie zewnątrzoponowe Leczenie medyczne związane z trakcją lędźwiową Leczenie medyczne = + 5 sesji trakcji lędźwiowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
412
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jean-Hugues SALMON
- Numer telefonu: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Reims, Francja, 51092
- Rekrutacyjny
- CHU Reims
-
Kontakt:
- Jean-Hugues SALMON
- Numer telefonu: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Włączenie :
- pacjent z przepukliną dysku lędźwiowego z radikulopatią, powyżej 18 lat i wyrażający zgodę
wykluczenie:
- powikłany kulszowo (deficyt ruchowy lub zespół ogona końskiego), przeciw wskazaniom do leczenia zachowawczego i/lub trakcji lędźwiowej
- przebyta operacja lędźwiowa
- rwa kulszowa bez przepukliny dysku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: kortiwazol
terapia przeciwzapalna i zewnątrzoponowa
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię trakcyjne
Opieka medyczna połączona z 5 sesjami trakcji lędźwiowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie bólu korzeniowego (25%)
Ramy czasowe: do 4 tygodni
|
do 4 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
2 lipca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PO13106
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .