- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02793440
Eficácia da tração lombar na hérnia de disco lombar
10 de agosto de 2021 atualizado por: CHU de Reims
Resultados clínicos após terapia médica isolada ou terapia médica associada à tração lombar no tratamento da dor da raiz nervosa da hérnia de disco lombar com conflito disco-radicular
O objetivo deste estudo é comparar o resultado clínico do tratamento médico associado à tração lombar e o tratamento médico isolado no tratamento da hérnia de disco lombar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo prospectivo e randomizado.
Tratamento médico = terapia anti-inflamatória e peridural Tratamento médico associado a tracção lombar tratamento médico = + 5 sessões de tracção lombar.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
412
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jean-Hugues SALMON
- Número de telefone: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
Locais de estudo
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Reims, França, 51092
- Recrutamento
- CHU Reims
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Contato:
- Jean-Hugues SALMON
- Número de telefone: 33 326784365
- E-mail: jhsalmon@chu-reims.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusão:
- paciente com hérnia discal lombar com radiculopatia, maior de 18 anos e que consentiu
Exclusão:
- ciático complicado (déficit motor ou síndrome da cauda equina), contra indicação de tratamento médico e/ou tração lombar
- cirurgia lombar anterior
- ciática sem hérnia de disco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: cortivazol
terapia anti-inflamatória e epidural
|
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Experimental: Braço de tração
Tratamento médico associado a 5 sessões de tração lombar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Diminuir a dor radicular (25%)
Prazo: a 4 semanas
|
a 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Antecipado)
2 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
8 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PO13106
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