Efficacia della trazione lombare nell'ernia del disco lombare
10 agosto 2021 aggiornato da: CHU de Reims
Risultati clinici dopo sola terapia medica o terapia medica associata a trazione lombare nel trattamento del dolore radicolare da ernia del disco lombare con conflitto disco-radicolare
Lo scopo di questo studio è confrontare l'esito clinico del trattamento medico associato alla trazione lombare e il solo trattamento medico nel trattamento dell'ernia del disco lombare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico e randomizzato.
Cure mediche = terapia antinfiammatoria ed epidurale Cure mediche associate a trazioni lombari cure mediche = + 5 sedute di trazioni lombari.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
412
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jean-Hugues SALMON
- Numero di telefono: 33 326784365
- Email: jhsalmon@chu-reims.fr
Luoghi di studio
-
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamento
- CHU Reims
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Contatto:
- Jean-Hugues SALMON
- Numero di telefono: 33 326784365
- Email: jhsalmon@chu-reims.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusione :
- paziente con ernia del disco lombare con radicolopatia, maggiore di 18 anni e consenziente
Esclusione :
- sciatico complicato (deficit motorio o sindrome della cauda equina), contro indicazione al trattamento medico e/o alla trazione lombare
- precedente intervento lombare
- sciatica senza ernia del disco
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: cortivazolo
terapia antinfiammatoria ed epidurale
|
|
|
Sperimentale: Braccio di trazione
Trattamento medico associato a 5 sedute di trazione lombare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Diminuire il dolore radicolare (25%)
Lasso di tempo: a 4 settimane
|
a 4 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 dicembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
2 luglio 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
2 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
8 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PO13106
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