Эффективность поясничного вытяжения при грыже поясничного диска
10 августа 2021 г. обновлено: CHU de Reims
Клинические результаты после медикаментозной терапии отдельно или медикаментозной терапии, связанной с поясничным вытяжением, при лечении болей в нервных корешках грыжи поясничного диска с диско-радикулярным конфликтом
Целью данного исследования является сравнение клинических результатов медикаментозного лечения, связанного с поясничным вытяжением, и медикаментозного лечения только при лечении грыжи поясничного отдела позвоночника.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное и рандомизированное исследование.
Медикаментозное лечение = противовоспалительная терапия и эпидуральная анестезия Медикаментозное лечение, связанное с вытяжением поясничного отдела позвоночника = + 5 сеансов вытяжения поясничного отдела позвоночника.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
412
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Jean-Hugues SALMON
- Номер телефона: 33 326784365
- Электронная почта: jhsalmon@chu-reims.fr
Места учебы
-
-
-
Reims, Франция, 51092
- Рекрутинг
- CHU Reims
-
Контакт:
- Jean-Hugues SALMON
- Номер телефона: 33 326784365
- Электронная почта: jhsalmon@chu-reims.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Включение:
- пациент с грыжей диска поясничного отдела с радикулопатией, старше 18 лет и по согласию
Исключение:
- осложненный ишиалгический (двигательный дефицит или синдром конского хвоста), на фоне показаний к медикаментозному лечению и/или вытяжению поясничного отдела позвоночника
- предыдущая операция на поясничном отделе
- ишиас без грыжи диска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: кортивазол
противовоспалительная терапия и эпидуральная
|
|
|
Экспериментальный: Тяговый рычаг
Медикаментозное лечение, связанное с 5 сеансами поясничного вытяжения
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уменьшить корешковую боль (25%)
Временное ограничение: до 4 недель
|
до 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
2 июля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
2 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PO13106
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .