- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02793440
Wirksamkeit der lumbalen Traktion bei lumbalem Bandscheibenvorfall
10. August 2021 aktualisiert von: CHU de Reims
Klinische Ergebnisse nach alleiniger medikamentöser Therapie oder medikamentöser Therapie in Verbindung mit lumbaler Traktion bei der Behandlung von Nervenwurzelschmerzen bei lumbalem Bandscheibenvorfall mit diskoradikulärem Konflikt
Der Zweck dieser Studie ist es, das klinische Ergebnis einer medizinischen Behandlung im Zusammenhang mit lumbaler Traktion und einer alleinigen medizinischen Behandlung bei der Behandlung eines lumbalen Bandscheibenvorfalls zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine prospektive und randomisierte Studie.
Ärztliche Behandlung = entzündungshemmende Therapie und Epiduralanästhesie Ärztliche Behandlung in Verbindung mit lumbaler Traktion Ärztliche Behandlung = + 5 lumbale Traktionssitzungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
412
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jean-Hugues SALMON
- Telefonnummer: 33 326784365
- E-Mail: jhsalmon@chu-reims.fr
Studienorte
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Reims, Frankreich, 51092
- Rekrutierung
- CHU Reims
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Kontakt:
- Jean-Hugues SALMON
- Telefonnummer: 33 326784365
- E-Mail: jhsalmon@chu-reims.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Aufnahme :
- Patient mit Bandscheibenvorfall mit Radikulopathie, über 18 Jahre und Zustimmung
Ausschluss :
- Ischiaskomplikationen (motorisches Defizit oder Cauda-Equina-Syndrom), gegen die Indikation zur medizinischen Behandlung und / oder Traktion der Lendenwirbelsäule
- vorherige Lendenoperation
- Ischias ohne Bandscheibenvorfall
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Cortivazol
entzündungshemmende Therapie und Epiduralanästhesie
|
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Experimental: Zugarm
Ärztliche Behandlung in Verbindung mit 5 Lumbaltraktionssitzungen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Verringerung der radikulären Schmerzen (25 %)
Zeitfenster: bis 4 Wochen
|
bis 4 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Dezember 2013
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
2. Juli 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PO13106
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