- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02793440
Eficacia de la tracción lumbar en la hernia discal lumbar
10 de agosto de 2021 actualizado por: CHU de Reims
Resultados clínicos después de terapia médica sola o terapia médica asociada con tracción lumbar en el tratamiento del dolor de la raíz nerviosa de la hernia de disco lumbar con conflicto discorradicular
El propósito de este estudio es comparar el resultado clínico del tratamiento médico asociado con la tracción lumbar y el tratamiento médico solo en el tratamiento de la hernia de disco lumbar.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un estudio prospectivo y aleatorizado.
Tratamiento médico = terapia antiinflamatoria y epidural Tratamiento médico asociado a tracción lumbar tratamiento médico = + 5 sesiones de tracción lumbar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
412
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jean-Hugues SALMON
- Número de teléfono: 33 326784365
- Correo electrónico: jhsalmon@chu-reims.fr
Ubicaciones de estudio
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Reims, Francia, 51092
- Reclutamiento
- CHU Reims
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Contacto:
- Jean-Hugues SALMON
- Número de teléfono: 33 326784365
- Correo electrónico: jhsalmon@chu-reims.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusión:
- paciente con hernia de disco lumbar con radiculopatía, mayor de 18 años y que consiente
Exclusión:
- ciático complicado (déficit motor o síndrome de cauda equina), contra indicación de tratamiento médico y/o tracción lumbar
- cirugía lumbar previa
- ciática sin hernia de disco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: cortivazol
terapia antiinflamatoria y epidural
|
|
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Experimental: Brazo de tracción
Tratamiento médico asociado a 5 sesiones de tracción lumbar
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Disminuir el dolor radicular (25%)
Periodo de tiempo: a 4 semanas
|
a 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Anticipado)
2 de julio de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PO13106
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .