- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02793440
Lannerangan vedon tehokkuus lannelevyn herniaatiossa
tiistai 10. elokuuta 2021 päivittänyt: CHU de Reims
Kliiniset tulokset yksinomaan lääketieteellisen hoidon tai lannerangan vetoon liittyvän lääketieteellisen hoidon jälkeen lannelevytyrän herniokivun hoidossa disko-radikulaarikonfliktin yhteydessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata lannerangan vetovoimaan liittyvän lääkehoidon kliinisiä tuloksia ja pelkästään lääkehoitoa lannelevytyrän hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on prospektiivinen ja satunnaistettu tutkimus.
Lääketieteellinen hoito = anti-inflammatorinen hoito ja epiduraali Lääketieteellinen hoito lannerangan vetoon liittyvä lääkehoito = + 5 lannerangan vetokertaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
412
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jean-Hugues SALMON
- Puhelinnumero: 33 326784365
- Sähköposti: jhsalmon@chu-reims.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Reims, Ranska, 51092
- Rekrytointi
- CHU Reims
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Hugues SALMON
- Puhelinnumero: 33 326784365
- Sähköposti: jhsalmon@chu-reims.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisältö:
- potilas, jolla on lannelevytyrä ja radikulopatia, yli 18 vuotta ja suostumus
Poissulkeminen:
- iskias komplikaatio (motorinen vajaatoiminta tai cauda equina -oireyhtymä), lääketieteellisen hoidon ja/tai lannerangan vetoa vastaan
- edellinen lannerangan leikkaus
- iskias ilman välilevytyrää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: kortivatsoli
anti-inflammatorinen hoito ja epiduraali
|
|
|
Kokeellinen: Vetovarsi
Lääkehoito, joka liittyy 5 lannerangan vetoistuntoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vähentää radikulaarista kipua (25 %)
Aikaikkuna: 4 viikkoon
|
4 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 2. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 2. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 2. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 11. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PO13106
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .