- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02796014
Hodnocení škály dermatologických dopadů na rodinu u rodičů dětí s psoriázou
Posouzení škály dermatologických dopadů na rodinu u rodičů dětí s psoriázou a srovnání této škály s indexem kvality života dětské dermatologie a závažností onemocnění
Dermatologická škála dopadu na rodinu (DeFIS) byla vyvinuta za účelem posouzení různých aspektů kvality života související se zdravím u příbuzných pacientů s různými kožními onemocněními. Předběžná validace tohoto nástroje byla provedena pro tureckou populaci. V pilotní studii se ukázalo, že tento 15položkový dotazník lze snadno vyplnit a ohodnotit a spolehlivě pomáhá vyhodnotit kvalitu života členů rodiny.
Psoriáza je chronické onemocnění, u kterého lze očekávat, že bude mít významný dopad na kvalitu života pacientů i rodičů/členů rodiny. V souladu s tímto předpokladem předchozí studie prokázaly, že psoriáza psychosociálně postihuje nejen pacienty, ale i jejich blízké příbuzné. Index rodiny psoriázy byl vyvinut ve snaze objektivně měřit kvalitu života rodinných příslušníků pacientů s psoriázou související se zdravím. Údaje týkající se kvality života rodičů dětských pacientů s psoriázou v turecké populaci jsou však poměrně vzácné.
Ve studii se výzkumníci primárně zaměřují na využití DeFIS k posouzení dopadu dětské psoriázy na kvalitu života rodičů pacientů. Dále se vyšetřovatelé pokoušejí zkoumat vztah mezi kvalitou života pacientů a jejich rodičů a odhalit charakteristiky onemocnění, které mohou kvalitu života ovlivnit.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan
- Haseki Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Okmeydani Training and Research Hospital
-
Istanbul, Krocan
- Sisli Etfal Training & Research Hospital
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34720
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pediatričtí pacienti, u kterých byla dermatology během sledovaného období diagnostikována psoriáza
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s nejednoznačnou diagnózou
- Rodiče nemohou dotazník vyplnit
- Pacienti se závažnou zdravotní poruchou nebo v akutním stavu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Hodnocení dopadu dětské psoriázy na rodiče pacientů pomocí škály Dermatological Diseases Family Impact Scale
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnání kvality života rodičů (hodnocené pomocí škály dopadu na rodinu dermatologických onemocnění) s kvalitou života pacientů (hodnocenou pomocí indexu kvality života dětské dermatologie)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Vymezení charakteristik onemocnění, které ovlivňují kvalitu života pacientů a/nebo jejich rodičů
Časové okno: 6 měsíců
|
Zaznamenají se charakteristiky onemocnění, jako je věk nástupu, podtyp onemocnění, oblast psoriázy a index závažnosti a postižení pokožky hlavy.
Vliv těchto parametrů na kvalitu života bude hodnocen pomocí statistických metod.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Burak Tekin, M.D., Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Training Hospital Department of Dermatology
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Gurel MS, Yanik M, Simsek Z, Kati M, Karaman A. Quality of life instrument for Turkish people with skin diseases. Int J Dermatol. 2005 Nov;44(11):933-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02225.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Eghlileb AM, Basra MK, Finlay AY. The psoriasis family index: preliminary results of validation of a quality of life instrument for family members of patients with psoriasis. Dermatology. 2009;219(1):63-70. doi: 10.1159/000209234. Epub 2009 Mar 13.
- Tadros A, Vergou T, Stratigos AJ, Tzavara C, Hletsos M, Katsambas A, Antoniou C. Psoriasis: is it the tip of the iceberg for the quality of life of patients and their families? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Nov;25(11):1282-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03965.x. Epub 2011 Jan 17.
- Ganemo A, Wahlgren CF, Svensson A. Quality of life and clinical features in Swedish children with psoriasis. Pediatr Dermatol. 2011 Jul-Aug;28(4):375-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2010.01292.x. Epub 2011 Jul 8.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2016/0118
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalita života
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalDokončeno
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityNáborPoint of Care ultrazvukFrancie
-
Imperial College LondonDokončenoProof Of Concept StudieSpojené království
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalDokončenoPoint of Care ultrazvukUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaNeznámýPoint of Care ultrazvukPákistán
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... a další spolupracovníciDokončeno
-
Incyte CorporationDostupnýSTAT1 Gain-of-Function Disease
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineNábor