Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení škály dermatologických dopadů na rodinu u rodičů dětí s psoriázou

16. srpna 2017 aktualizováno: burak tekin, Istanbul Medeniyet University

Posouzení škály dermatologických dopadů na rodinu u rodičů dětí s psoriázou a srovnání této škály s indexem kvality života dětské dermatologie a závažností onemocnění

Dermatologická škála dopadu na rodinu (DeFIS) byla vyvinuta za účelem posouzení různých aspektů kvality života související se zdravím u příbuzných pacientů s různými kožními onemocněními. Předběžná validace tohoto nástroje byla provedena pro tureckou populaci. V pilotní studii se ukázalo, že tento 15položkový dotazník lze snadno vyplnit a ohodnotit a spolehlivě pomáhá vyhodnotit kvalitu života členů rodiny.

Psoriáza je chronické onemocnění, u kterého lze očekávat, že bude mít významný dopad na kvalitu života pacientů i rodičů/členů rodiny. V souladu s tímto předpokladem předchozí studie prokázaly, že psoriáza psychosociálně postihuje nejen pacienty, ale i jejich blízké příbuzné. Index rodiny psoriázy byl vyvinut ve snaze objektivně měřit kvalitu života rodinných příslušníků pacientů s psoriázou související se zdravím. Údaje týkající se kvality života rodičů dětských pacientů s psoriázou v turecké populaci jsou však poměrně vzácné.

Ve studii se výzkumníci primárně zaměřují na využití DeFIS k posouzení dopadu dětské psoriázy na kvalitu života rodičů pacientů. Dále se vyšetřovatelé pokoušejí zkoumat vztah mezi kvalitou života pacientů a jejich rodičů a odhalit charakteristiky onemocnění, které mohou kvalitu života ovlivnit.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Haseki Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Istanbul Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Okmeydani Training and Research Hospital
      • Istanbul, Krocan
        • Sisli Etfal Training & Research Hospital
    • Kadikoy
      • Istanbul, Kadikoy, Krocan, 34720
        • Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 měsíce až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti klinicky (a v případě potřeby histopatologicky) s diagnózou psoriázy ve věku < 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pediatričtí pacienti, u kterých byla dermatology během sledovaného období diagnostikována psoriáza

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nejednoznačnou diagnózou
  • Rodiče nemohou dotazník vyplnit
  • Pacienti se závažnou zdravotní poruchou nebo v akutním stavu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení dopadu dětské psoriázy na rodiče pacientů pomocí škály Dermatological Diseases Family Impact Scale
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Porovnání kvality života rodičů (hodnocené pomocí škály dopadu na rodinu dermatologických onemocnění) s kvalitou života pacientů (hodnocenou pomocí indexu kvality života dětské dermatologie)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
Vymezení charakteristik onemocnění, které ovlivňují kvalitu života pacientů a/nebo jejich rodičů
Časové okno: 6 měsíců
Zaznamenají se charakteristiky onemocnění, jako je věk nástupu, podtyp onemocnění, oblast psoriázy a index závažnosti a postižení pokožky hlavy. Vliv těchto parametrů na kvalitu života bude hodnocen pomocí statistických metod.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

10. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2016/0118

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

3
Předplatit