- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02796014
Dermatologian perhevaikutusten asteikon arviointi psoriaasista kärsivien lasten vanhemmilla
Psoriaasista kärsivien lasten vanhempien ihotautien perhevaikutusasteikon arviointi ja tämän asteikon vertailu lasten ihotautien elämänlaatuindeksiin ja sairauden vakavuusasteeseen
Dermatological Diseases Family Impact Scale (DeFIS) on kehitetty arvioimaan eri ihosairauksia sairastavien potilaiden omaisten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tämän instrumentin alustava validointi suoritettiin Turkin väestölle. Pilottitutkimuksessa tämän 15 kohdan kyselyn osoitettiin olevan helppo täyttää ja pisteyttää ja se auttaa luotettavasti arvioimaan perheenjäsenten elämänlaatua.
Psoriasis on krooninen sairaus, jolla voidaan olettaa olevan merkittävä vaikutus sekä potilaiden että vanhempien/perheenjäsenten elämänlaatuun. Tämän oletuksen mukaisesti aiemmat tutkimukset osoittivat, että psoriaasi ei vaikuta psykososiaalisesti vain potilaisiin, vaan myös heidän lähisukulaisiinsa. Psoriaasiperheindeksi on kehitetty mittaamaan objektiivisesti psoriaasipotilaiden perheenjäsenten terveyteen liittyvää elämänlaatua. Tietoa psoriaasipotilaiden vanhempien terveyteen liittyvästä elämänlaadusta Turkin väestössä on kuitenkin suhteellisen vähän.
Tutkimuksessa tutkijat pyrkivät ensisijaisesti hyödyntämään DeFIS:ää arvioimaan lapsuuden psoriaasin vaikutusta potilaiden vanhempien elämänlaatuun. Lisäksi tutkijat pyrkivät selvittämään potilaiden ja heidän vanhempiensa elämänlaadun välistä suhdetta ja paljastamaan sairauden ominaisuuksia, jotka saattavat vaikuttaa elämänlaatuun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Haseki Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Okmeydani Training and Research Hospital
-
Istanbul, Turkki
- Sisli Etfal Training & Research Hospital
-
-
Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Turkki, 34720
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsipotilaat, joille ihotautilääkärit diagnosoivat psoriaasin tutkimusjakson aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epäselvä diagnoosi
- Vanhemmat eivät pysty täyttämään kyselyä
- Potilaat, joilla on vakava sairaus tai hätätilassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvio lapsuuden psoriaasin vaikutuksista potilaiden vanhempiin ihotautien perhevaikutusasteikolla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vanhempien elämänlaadun vertailu (arvioituna Dermatological Diseases Family Impact Scale -asteikolla) potilaiden elämänlaatuun (arvioitu Children's Dermatology Life Quality -indeksin avulla)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
|
Selvitetään sairauden ominaisuudet, jotka vaikuttavat potilaiden ja/tai heidän vanhempiensa terveyteen liittyvään elämänlaatuun
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Taudin ominaisuudet, kuten alkamisikä, sairauden alatyyppi, psoriaasin alue ja vakavuusindeksi sekä päänahan osallistuminen kirjataan.
Näiden parametrien vaikutusta elämänlaatuun arvioidaan tilastollisin menetelmin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Burak Tekin, M.D., Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Training Hospital Department of Dermatology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Gurel MS, Yanik M, Simsek Z, Kati M, Karaman A. Quality of life instrument for Turkish people with skin diseases. Int J Dermatol. 2005 Nov;44(11):933-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02225.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Eghlileb AM, Basra MK, Finlay AY. The psoriasis family index: preliminary results of validation of a quality of life instrument for family members of patients with psoriasis. Dermatology. 2009;219(1):63-70. doi: 10.1159/000209234. Epub 2009 Mar 13.
- Tadros A, Vergou T, Stratigos AJ, Tzavara C, Hletsos M, Katsambas A, Antoniou C. Psoriasis: is it the tip of the iceberg for the quality of life of patients and their families? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Nov;25(11):1282-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03965.x. Epub 2011 Jan 17.
- Ganemo A, Wahlgren CF, Svensson A. Quality of life and clinical features in Swedish children with psoriasis. Pediatr Dermatol. 2011 Jul-Aug;28(4):375-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2010.01292.x. Epub 2011 Jul 8.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/0118
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Imperial College LondonValmisProof Of Concept -tutkimusYhdistynyt kuningaskunta
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
PepsiCo Global R&DValmisKollageenin synteesi | Rate of Force (RFD) kehitysYhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ottawa Hospital Research InstituteValmisStressi | Crisis Resource Management (CRM) -taidot | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) -taidotKanada
-
Gérond'ifLopetettuSydämen patologia | Residents of Retirement Home (EHPAD)Ranska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa