- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02796014
Bewertung der Dermatologic Family Impact Scale bei den Eltern von Kindern mit Psoriasis
Bewertung der dermatologischen Familienauswirkungsskala bei den Eltern von Kindern mit Psoriasis und Vergleich dieser Skala mit dem dermatologischen Index für die Lebensqualität von Kindern und dem Schweregrad der Erkrankung
Die Dermatological Diseases Family Impact Scale (DeFIS) wurde entwickelt, um verschiedene Aspekte der gesundheitsbezogenen Lebensqualität bei den Angehörigen der Patienten mit verschiedenen Hauterkrankungen zu erfassen. Die vorläufige Validierung dieses Instruments wurde für die türkische Bevölkerung durchgeführt. In der Pilotstudie hat sich gezeigt, dass dieser 15-Punkte-Fragebogen einfach auszufüllen und zu bewerten ist und zuverlässig hilft, die Lebensqualität der Familienmitglieder zu bewerten.
Psoriasis ist eine chronische Erkrankung, von der zu erwarten ist, dass sie die Lebensqualität der Patienten und der Eltern/Familienmitglieder gleichermaßen erheblich beeinträchtigt. In Übereinstimmung mit dieser Annahme haben frühere Studien gezeigt, dass Psoriasis nicht nur die Patienten, sondern auch ihre nahen Angehörigen psychosozial betrifft. Der Psoriasis Family Index wurde entwickelt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Familienmitglieder von Patienten mit Psoriasis objektiv zu messen. Dennoch sind Daten zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität der Eltern pädiatrischer Patienten mit Psoriasis in der türkischen Bevölkerung relativ spärlich.
In der Studie zielen die Forscher in erster Linie darauf ab, DeFIS zu nutzen, um die Auswirkungen der Psoriasis im Kindesalter auf die Lebensqualität der Eltern der Patienten zu bewerten. Darüber hinaus versuchen die Forscher, den Zusammenhang zwischen der Lebensqualität der Patienten und ihrer Eltern zu untersuchen und Krankheitsmerkmale aufzudecken, die die Lebensqualität beeinflussen könnten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Istanbul, Truthahn
- Haseki Training and Research Hospital
-
Istanbul, Truthahn
- Istanbul Training and Research Hospital
-
Istanbul, Truthahn
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Haydarpasa Numune Training and Research Hospital
-
Istanbul, Truthahn
- Okmeydani Training and Research Hospital
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Istanbul, Truthahn
- Sisli Etfal Training & Research Hospital
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Kadikoy
-
Istanbul, Kadikoy, Truthahn, 34720
- Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and TRaining Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische Patienten, bei denen von den Dermatologen innerhalb des Studienzeitraums Psoriasis diagnostiziert wurde
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit unklarer Diagnose
- Eltern können den Fragebogen nicht ausfüllen
- Patienten mit einer schweren medizinischen Störung oder in einem Notfall
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Bewertung der Auswirkungen der kindlichen Psoriasis auf die Eltern der Patienten anhand der Dermatological Diseases Family Impact Scale
Zeitfenster: 6 Monate
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vergleich der Lebensqualität der Eltern (ermittelt anhand der Dermatological Diseases Family Impact Scale) mit der Lebensqualität der Patienten (ermittelt anhand des Children's Dermatology Life Quality Index)
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
|
|
|
Abgrenzung von Krankheitsmerkmalen, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Patienten und/oder ihrer Eltern beeinflussen
Zeitfenster: 6 Monate
|
Krankheitsmerkmale wie Alter bei Ausbruch, Krankheitssubtyp, Psoriasis-Bereich und Schweregradindex und Beteiligung der Kopfhaut werden aufgezeichnet.
Der Einfluss dieser Parameter auf die Lebensqualität wird mit statistischen Methoden bewertet.
|
6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Burak Tekin, M.D., Istanbul Medeniyet University Goztepe Research and Training Hospital Department of Dermatology
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Finlay AY, Khan GK. Dermatology Life Quality Index (DLQI)--a simple practical measure for routine clinical use. Clin Exp Dermatol. 1994 May;19(3):210-6. doi: 10.1111/j.1365-2230.1994.tb01167.x.
- Lewis-Jones MS, Finlay AY. The Children's Dermatology Life Quality Index (CDLQI): initial validation and practical use. Br J Dermatol. 1995 Jun;132(6):942-9. doi: 10.1111/j.1365-2133.1995.tb16953.x.
- Gurel MS, Yanik M, Simsek Z, Kati M, Karaman A. Quality of life instrument for Turkish people with skin diseases. Int J Dermatol. 2005 Nov;44(11):933-8. doi: 10.1111/j.1365-4632.2004.02225.x.
- Basra MK, Sue-Ho R, Finlay AY. The Family Dermatology Life Quality Index: measuring the secondary impact of skin disease. Br J Dermatol. 2007 Mar;156(3):528-38. doi: 10.1111/j.1365-2133.2006.07617.x. Erratum In: Br J Dermatol. 2007 Apr;156(4):791.
- Eghlileb AM, Basra MK, Finlay AY. The psoriasis family index: preliminary results of validation of a quality of life instrument for family members of patients with psoriasis. Dermatology. 2009;219(1):63-70. doi: 10.1159/000209234. Epub 2009 Mar 13.
- Tadros A, Vergou T, Stratigos AJ, Tzavara C, Hletsos M, Katsambas A, Antoniou C. Psoriasis: is it the tip of the iceberg for the quality of life of patients and their families? J Eur Acad Dermatol Venereol. 2011 Nov;25(11):1282-7. doi: 10.1111/j.1468-3083.2010.03965.x. Epub 2011 Jan 17.
- Ganemo A, Wahlgren CF, Svensson A. Quality of life and clinical features in Swedish children with psoriasis. Pediatr Dermatol. 2011 Jul-Aug;28(4):375-9. doi: 10.1111/j.1525-1470.2010.01292.x. Epub 2011 Jul 8.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/0118
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